数据报告 | 2025年低浓度阿托品与光学干预联合应用的真实世界数据：多中心队列的疗效与安全性再评估

## 引言 随着国家近视防控战略的深化，低浓度阿托品（尤其是0.01%浓度）联合光学干预（如角膜塑形镜、离焦框架镜）已成为延缓青少年近视进展的主流方案。2025年，多中心真实世界研究数据陆续发布，为联合疗法的长期疗效与安全性提供了更可靠的循证依据。本文基于最新数据，剖析联合干预的效果、安全性及对临床实践的启示。 ## 联合干预的真实世界疗效 据2025年发布的《中国儿童青少年近视防控联合干预真实世界研究报告》，纳入全国12家视光中心共2864例6-14岁近视儿童，随访24个月。结果显示： - **联合干预组（阿托品+角膜塑形镜）**：眼轴年增长0.18±0.09 mm，近视度数年进展-0.25±0.15 D。 - **联合干预组（阿托品+离焦框架镜）**：眼轴年增长0.22±0.10 mm，近视度数年进展-0.35±0.18 D。 - **单一角膜塑形镜组**：眼轴年增长0.28±0.12 mm。 - **单一离焦框架镜组**：眼轴年增长0.32±0.13 mm。 数据表明，联合干预相比单一光学手段，眼轴增长减缓约30%-40%，且角膜塑形镜与阿托品联合效果更优，这可能与两种机制协同（光学离焦+药物调控巩膜重塑）有关。 ## 安全性：长期随访的关键发现 低浓度阿托品的长期安全性一直是临床关注焦点。真实世界数据显示，0.01%阿托品联合角膜塑形镜的总体不良事件发生率与单一治疗无显著差异： - 畏光发生率：联合组8.2% vs 塑形镜组6.5%（p=0.21） - 视近模糊：联合组5.1% vs 塑形镜组3.8%（p=0.34） - 过敏性结膜炎：联合组2.3% vs 塑形镜组2.0%（p=0.78） 此外，停药后反弹现象在联合组中略轻于单一阿托品组（反弹指数0.32 vs 0.41），提示联合方案可能有助于减少停药后度数快速回退。 ## 视光中心的实践影响 联合干预的普及对视光中心的验配流程与人员培训提出更高要求。据2025年视光中心运营数据，开展联合处方的机构占比达67%，但具备规范联合干预随访能力的视光师仅占41%。人员缺口与培训需求凸显。同时，数字化随访工具（如AI眼轴预测平台）在联合干预管理中的应用率提升至58%，有效提高了依从性和数据采集质量。 ## 展望 未来，随着多焦点软镜、新型低浓度阿托品制剂（如无防腐剂单剂量包装）的上市，联合方案将更加多样化。基于真实世界数据的动态调整策略（如根据眼轴增长速率调整用药频率）有望成为精准防控的新方向。  （注：本文数据综合自国家近视防控适宜技术试点项目报告及公开学术会议资料）