政策法规：近视防控关口前移至0-6岁——从远视储备普查到视光服务合规新路径

近年来，我国儿童青少年近视呈现高发、低龄化趋势，近视防控关口前移已成为国家战略。2025年，随着《近视防治指南（2024年版）》落地实施，政策进一步强调“抓早抓小”，将防控重点从学龄期延伸至0-6岁学龄前儿童，远视储备监测和早期干预成为新的监管焦点。 **远视储备普查：从“查视力”到“查储备”** 传统校园视力筛查主要关注裸眼视力和屈光度，但学龄前儿童眼球尚未发育完全，远视储备是预测未来近视风险的关键指标。国家卫健委最新发布的《0-6岁儿童眼保健及视力检查服务规范》明确要求，基层医疗卫生机构在儿童健康检查中增加眼轴长度、角膜曲率等生物学参数测量，建立视力健康电子档案，实现动态监测。部分地区已试点将远视储备低于同龄标准值的儿童纳入重点管理名单，由指定视光中心或医疗机构提供定期随访和干预指导。 这一转变对视光服务机构的合规能力提出更高要求。传统眼镜店或单一验光配镜模式无法完成完整的生物学测量与风险评估，政策导向推动视光中心向医疗属性靠拢。多地监管部门在近期开展的专项检查中，将“是否配备光学生物测量仪”“是否具备儿童屈光发育评估能力”作为视光中心分级分类管理的重要指标。 **低浓度阿托品上市后：处方边界与长期随访监管收紧** 2024年获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液，为近视防控提供了药物干预新手段，但其临床应用规范仍处于动态完善中。2025年一季度，国家药监局药品评价中心组织召开低浓度阿托品上市后真实世界研究研讨会，强调： - 处方开具限定为具有近视防控专长的眼科医师，严禁视光师或全科医师独立处方； - 使用前必须进行全面的眼部检查，包括眼压、眼轴、角膜内皮细胞计数等，排除青光眼、白内障等禁忌症； - 建立患者长期随访档案，每3-6个月复查眼轴、屈光度及不良反应，数据上报国家药品不良反应监测系统。 某知名眼科连锁机构因违规向未满6周岁儿童开具低浓度阿托品，被属地卫健委处以警告并暂停相关业务3个月，成为政策落地后的典型警示案例。这提示行业：药物干预虽是有效手段，但合规红线不容逾越。 **AI辅助筛查：数据质量与算法备案双重要求** 2025年近视防控宣传月期间，教育部联合国家卫健委推动“AI眼底影像筛查进校园”试点，利用人工智能技术自动识别眼底豹纹状改变、视盘倾斜等近视相关体征，辅助早期发现高度近视并发症风险。试点方案明确要求： - AI筛查设备须取得第二类医疗器械注册证，且算法核心功能需通过国家药监局器审中心的安全性有效性评估； - 所有图像数据脱敏后存储于省级近视防控大数据平台，不得传输至境外服务器； - 筛查结果仅作为初步风险提示，不得替代眼科医师诊断，阳性个案必须转诊至具备资质的医疗机构。 某省因试点过程中将儿童眼底照片上传至商业云平台未做充分脱敏，被网信部门约谈并责令整改。数据安全已成为AI技术落地眼健康领域的首要合规议题。 **视光中心角色再定位：初级眼保健守门人** 随着分级诊疗推进，视光中心逐渐承担起初级眼保健职能，政策鼓励其在近视防控、老视管理、干眼筛查等方面提供标准化服务。但个别机构超范围开展医疗行为（如使用角膜塑形镜、处方药物）引发监管关注。2025年3月，中国非公立医疗机构协会眼科专业委员会发布《社会办视光中心服务能力评价标准》，从人员资质、设备配置、质量控制、信息化管理等维度进行星级评定，推动行业自律与合规升级。 **展望** 近视防控已从单一部门行动升级为多部门协同的系统工程，政策法规持续细化，监管手段不断丰富。对于眼视光从业者而言，紧跟政策导向、强化合规意识、提升专业服务能力，方能在这场“视力保卫战”中行稳致远。未来，随着0-6岁儿童眼保健服务规范的深入实施、低浓度阿托品长期安全性数据的积累，以及AI筛查技术的迭代，相关监管政策必将更加精准、更具操作性，为儿童青少年眼健康保驾护航。