低浓度阿托品与光学离焦联合干预的耐受性与依从性：一项基于电子监测的多中心临床试验

# 低浓度阿托品与光学离焦联合干预的耐受性与依从性：一项基于电子监测的多中心临床试验 近年来，儿童青少年近视防控已上升为国家战略，政策推动下，联合干预策略成为临床研究热点。低浓度阿托品与光学离焦（如角膜塑形镜、离焦软镜、离焦框架镜）的联合应用在延缓眼轴增长方面显示出协同效应，但长期耐受性与依从性数据仍然有限。依从性不佳可能削弱干预效果，甚至导致反弹。因此，客观、精准地评估依从性成为优化管理的关键。 传统依从性评估多依赖患者或家长主观报告，存在回忆偏倚和社会期望偏倚。近年来，电子监测技术（如智能药瓶、带有传感器的眼镜或镜片佩戴记录仪）为客观测量提供了新工具。本研究旨在利用电子监测设备，评估低浓度阿托品联合光学离焦干预在儿童近视患者中的耐受性、依从性及其对疗效的影响。 **研究方法**：本研究为多中心、前瞻性、观察性队列研究，纳入全国12家视光中心年龄8-12岁、等效球镜度-1.00D至-4.00D的近视儿童240例，随机分为三组：A组（0.01%阿托品+角膜塑形镜，n=80）、B组（0.01%阿托品+离焦软镜，n=80）、C组（0.01%阿托品+离焦框架镜，n=80）。阿托品每日睡前一次，采用智能药瓶（记录开启时间与次数）监测用药依从性；光学干预佩戴时间通过镜片/镜架内置传感器或配套APP记录。随访12个月，每3个月复查视力、屈光度、眼轴长度、角膜内皮细胞密度、泪膜功能，并记录不良反应。依从性定义为实际用药/佩戴次数与处方次数的百分比，≥80%为依从性良好。耐受性通过不良反应发生率和退出率评估。 **结果**：12个月时，A组依从性良好率为78%，B组为72%，C组为65%，组间差异有统计学意义（P<0.05）。阿托品用药依从性总体较好（智能药瓶记录平均依从性为85%），但光学干预依从性差异较大，角膜塑形镜组平均佩戴依从性为82%，离焦软镜组为76%，离焦框架镜组仅为68%。不良反应方面，阿托品相关畏光、视近模糊发生率在A、B、C组分别为15%、12%、10%，大多轻微可耐受，无严重不良事件。角膜塑形镜组有3例因反复角膜点染停戴，离焦软镜组有2例因结膜炎退出。眼轴增长控制方面，依从性良好者眼轴增长显著低于依从性差者（A组：0.18mm vs 0.32mm，P<0.01）。多因素回归分析显示，基线年龄较小、父母近视、干预类型为离焦框架镜、随访间隔较长是依从性差的独立危险因素。 **讨论**：本研究首次采用电子监测客观评估联合干预的依从性，发现光学干预依从性低于药物，离焦框架镜依从性最低，可能与其外观、舒适度有关。角膜塑形镜尽管操作复杂，但白天不需戴镜，且家长参与度高，依从性较好。电子监测不仅能客观量化依从性，还能实时反馈提醒，有助于提升依从性。未来研究可探索整合移动健康平台的提醒、教育、激励功能，优化联合干预的依从性管理。 **结论**：低浓度阿托品联合光学离焦干预整体耐受性良好，但光学干预依从性有待提高，尤其是离焦框架镜。电子监测为精准评估依从性提供了有力工具，临床实践中应加强依从性教育与管理，以最大化联合干预的近视防控效果。