视光中心标准化建设下的低浓度阿托品与角膜塑形镜联合干预：一项多中心、前瞻性、非劣效性临床试验

随着全国视光中心标准化建设的推进，青少年近视防控进入全生命周期管理的新阶段。低浓度阿托品与角膜塑形镜的联合使用已成为控制近视进展的主流方案，但基于规范流程下的长期安全性和有效性数据仍然有限。本研究为一项多中心、前瞻性、非劣效性临床试验，纳入8-14岁近视儿童，随机分为联合干预组（0.01%阿托品+角膜塑形镜）和单一角膜塑形镜组，随访24个月，主要终点为眼轴长度变化和不良反应发生率。  研究共纳入来自12家标准化视光中心的320名受试者，基线等效球镜度数为-1.00D至-4.00D，散光≤1.50D。所有中心均遵循统一的角膜塑形镜验配流程和阿托品使用规范，并通过电子数据采集系统进行质量监控。结果显示，24个月时联合组眼轴增长为0.18±0.15mm，单用组为0.32±0.18mm，差异有统计学意义（P<0.001），联合组眼轴控制效果优于单用组37.5%，且未出现严重不良事件。联合组结膜充血和畏光发生率分别为8.2%和5.6%，均为轻度，通过调整用药频次可缓解。角膜内皮细胞密度和泪膜破裂时间组间无显著差异。 本研究证实，在标准化视光中心管理模式下，低浓度阿托品联合角膜塑形镜可安全有效地减缓青少年近视进展，为临床推广提供了高级别循证依据。未来将进一步探索基于眼轴和基因分层的个体化联合方案。