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低浓度阿托品联合角膜塑形镜长期疗效与安全性再验证:我院发布多中心真实世界研究中期报告
近日,我院视光中心联合全国12家医疗机构开展的低浓度阿托品联合角膜塑形镜控制儿童青少年近视进展的多中心真实世界研究(简称“联合研究”)发布了中期报告。该研究旨在评估联合疗法在临床实践中的长期疗效与安全性,为优化近视防控策略提供高级别循证依据。 报告显示,在纳入的1200余名8-14岁中高度近视儿童中,联合治疗组(0.01%阿托品每晚一次联合角膜塑形镜夜间配戴)在随访18个月时,眼轴平均增长0.18±0.09 mm,显著低于单纯角膜塑形镜组的0.26±0.11 mm(P2的效果。但专家强调,联合方案必须严格掌握适应症,在全面评估、充分知情同意基础上实施,且需定期监测眼压、调节幅度及角膜健康。 该研究为优化儿童近视防控方案提供了有力数据支持。随着研究的深入,我院将进一步探索个体化治疗窗口,并推动建立联合治疗的安全监测规范,为全国近视防控贡献力量。
近日,我院视光中心联合全国12家医疗机构开展的低浓度阿托品联合角膜塑形镜控制儿童青少年近视进展的多中心真实世界研究(简称“联合研究”)发布了中期报告。该研究旨在评估联合疗法在临床实践中的长期疗效与安全性,为优化近视防控策略提供高级别循证依据。
报告显示,在纳入的1200余名8-14岁中高度近视儿童中,联合治疗组(0.01%阿托品每晚一次联合角膜塑形镜夜间配戴)在随访18个月时,眼轴平均增长0.18±0.09 mm,显著低于单纯角膜塑形镜组的0.26±0.11 mm(P<0.01),近视控制效率提升约30%。进一步亚组分析发现,对于基线年龄≤10岁、近视屈光度≥-4.00D或父母均近视的快速进展高风险儿童,联合治疗的优势更为突出,眼轴年增长量减少达0.12 mm。
安全性方面,联合治疗组的角膜点染、结膜充血等不良反应发生率与单纯塑形镜组无统计学差异(5.2% vs 4.8%,P=0.67);畏光、视近模糊等阿托品相关症状大多轻微且随时间耐受,仅0.5%的受试者因无法耐受而退出。研究同时监测了调节功能、泪膜稳定性及角膜内皮细胞密度,均未发现显著不良影响。
专家解读:联合治疗并非简单叠加,其协同机制可能在于阿托品通过非调节机制抑制巩膜重塑,而塑形镜产生周边离焦,两者作用于不同通路,实现1+1>2的效果。但专家强调,联合方案必须严格掌握适应症,在全面评估、充分知情同意基础上实施,且需定期监测眼压、调节幅度及角膜健康。
该研究为优化儿童近视防控方案提供了有力数据支持。随着研究的深入,我院将进一步探索个体化治疗窗口,并推动建立联合治疗的安全监测规范,为全国近视防控贡献力量。
