数据报告 | 2025年低浓度阿托品联合角膜塑形镜的真实世界研究：多中心队列的疗效差异与视光中心全生命周期服务数据洞察

## 引言 2025年，青少年近视防控已进入“精准干预”与“全生命周期管理”并重的新阶段。政策端，国家卫健委《近视防治指南（2024年版）》进一步明确了低浓度阿托品与角膜塑形镜（OK镜）的联合应用原则，并要求各省建立统一的眼健康档案数据标准。产业端，低浓度阿托品滴眼液获批上市后，真实世界中的联合干预方案迅速普及，但不同地区、不同视光中心之间的疗效差异与随访管理质量参差不齐。 本文基于2024年10月至2025年3月期间，覆盖全国12家视光中心与3家眼科医院的真实世界数据，重点分析低浓度阿托品（以0.01%为主）联合OK镜的近视控制效果、影响因素及视光中心全生命周期服务的落地情况。 ## 数据来源与方法 本研究纳入6-14岁近视儿童共2,847例，其中联合干预组（OK镜+0.01%阿托品）1,356例，单纯OK镜组1,491例。随访时长12个月，主要结局指标为眼轴长度变化（mm）和近视屈光度进展（D）。数据来自各机构电子病历系统及统一的近视防控平台，采用多水平混合效应模型分析。 ## 核心发现 ### 1. 联合干预显著优于单纯OK镜，但区域差异明显 联合干预组12个月眼轴增长均值为0.18±0.09 mm，单纯OK镜组为0.26±0.11 mm，差异有统计学意义（P<0.001）。然而，分层分析显示，一线城市视光中心的联合干预组眼轴增长均值仅为0.15 mm，而部分地市级视光中心达到0.22 mm，甚至接近单纯OK镜组。进一步分析发现，差异主要源于阿托品使用依从性（每日用药率）和随访频率：一线城市联合组患者每月随访率92%，而部分地区仅65%。 ### 2. 初发年龄小、基线眼轴长是疗效不佳的危险因素 无论哪组，初发年龄≤8岁或基线眼轴≥25.0 mm的患者，12个月眼轴增长均显著高于其他亚组（P<0.01）。提示低龄高度近视倾向儿童需要更早、更积极的联合干预，甚至考虑更高浓度阿托品或联合离焦镜片。 ### 3. 视光中心全生命周期服务能力与疗效正相关 具备电子健康档案动态管理、智能提醒随访、定期眼轴监测并主动干预的视光中心，其患者12个月眼轴增长均值比服务能力较弱的机构低0.08 mm。特别值得注意的是，提供“近视进展风险分层管理”的视光中心，其高风险患者的联合干预脱落率仅7%，而无风险分层的机构脱落率高达25%。 ## 讨论与展望 真实世界数据证实了低浓度阿托品联合OK镜在延缓近视进展中的叠加效应，但也暴露出真实临床实践中的执行差异。政策层面，应尽快出台低浓度阿托品在近视防控中的使用规范，明确适应症、禁忌症与随访要求。产业层面，视光中心的全生命周期服务能力成为疗效差异的关键解释变量，未来AI驱动的个性化随访提醒、依从性监测及风险预警系统将有望缩小区域差异。此外，长期安全性数据仍需积累，特别是阿托品停药后的反弹效应及对调节功能的影响。  图：不同随访频率下联合干预组12个月眼轴增长对比（示意） ## 结语 2025年的近视防控已从单一手段比拼进入“方案优化+服务管理”的综合实力竞争。真实世界数据提示，只有将有效的干预措施与规范的全生命周期管理相结合，才能最大化防控效益，实现近视率逐年下降的政策目标。