在儿童青少年近视防控领域,0.01%硫酸阿托品滴眼液与角膜塑形镜(OK镜)的联合应用已成为近年来最受关注的策略之一。随着2024年国家药监局正式批准低浓度阿托品上市,临床可及性显著提升,但如何规范联用、平衡增效与安全性,仍是视光从业者面临的核心议题。据不完全统计,2025年上半年国内主要视光中心联合方案使用率较去年同期增长约35%,但缺乏统一的管理路径。
近期多项真实世界研究提供了新数据。一项纳入1200名8-14岁近视儿童的多中心队列显示,与单用OK镜相比,联合0.01%阿托品可使眼轴年增长额外减缓0.12 mm(P<0.05),且未观察到严重不良反应;但约18%的儿童出现轻度畏光或视近模糊,经调整用药时间(改为晨起滴用)后多数可耐受。值得注意的是,停用阿托品后部分患儿出现眼轴增长回弹,提示需逐步减量停药。
安全性方面,角膜内皮细胞密度和泪膜稳定性在联合治疗一年后与单用OK镜组无统计学差异,但长期超过两年的数据仍有限。近期《中华眼科杂志》专家建议强调:联合方案应优先用于单用OK镜控制不佳、年龄较小或基线眼轴较长的高危儿童;起始治疗前需完善双眼视功能、干眼、眼底等基线评估,并在治疗期间每3个月监测眼轴、角膜地形图及调节功能。
政策层面,《近视管理白皮书(2025版)》首次将联合干预列为“证据充分、可在有条件的视光中心实施”的推荐策略,同时要求建立电子档案,实现全程可追溯。越来越多视光中心引入AI辅助的决策支持系统,基于患儿年龄、基线屈光、眼轴、家庭光照等多维数据,生成个体化联合方案,并动态调整阿托品频次或浓度。
然而,热潮之下仍需冷静:目前缺乏头对头比较不同浓度阿托品联合OK镜效果的随机试验,0.01%是否为最佳浓度仍有争议;对于视光医师的知识更新和知情同意沟通也提出更高要求。未来,随着多中心长期队列和智能化随访体系的完善,联合治疗有望从经验驱动走向数据驱动的精准模式。