政策法规：低浓度阿托品监管细化——从临床研究到长期随访的合规闭环
低浓度阿托品监管细化：从临床研究到长期随访的合规闭环 近年来，低浓度阿托品作为延缓儿童近视进展的有效手段，其临床应用需求快速增长，但监管政策始终在疗效与安全性之间寻求平衡。2025年，国家药监局及相关部门进一步细化低浓度阿托品的临床使用规...
政策法规：国家集采背景下的人工晶体与视光耗材价格调整——从降价到合规使用的监管新征程
2024年以来，国家组织高值医用耗材集中带量采购持续发力，人工晶体作为眼科领域首个纳入国家集采的耗材，其价格平均降幅达60%，部分产品降幅甚至超过80%。与此同时，角膜塑形镜、离焦镜片等视光耗材虽未纳入国家集采，但地方联盟集采和价格专项...
政策法规：近视防控地方立法加速——从校园视力筛查数据质量到视光服务下沉的合规新焦点
近年来，我国青少年近视率居高不下，已成为重大公共卫生问题。国家层面持续加码，教育部、卫健委等十五部门联合推进“光明行动”，明确要求到2030年儿童青少年近视率显著下降。在这一背景下，地方立法与政策细化成为关键抓手，各地纷纷出台近视防控条例或...
政策法规：干眼诊疗与视觉健康管理新规——从慢病管理到数字化疗法的合规纵深
干眼诊疗与视觉健康管理新规：从慢病管理到数字化疗法的合规纵深 随着屏幕使用时间的持续增长，干眼症与视觉疲劳已成为影响国民眼健康的重要问题。据流行病学调查，我国干眼症发病率约为21%~30%，且呈年轻化趋势。为应对这一挑战，国家卫生健康...
政策法规：视光中心连锁化浪潮下的合规新挑战——从资质准入到标准化服务的监管纵深
近年来，随着近视防控上升为国家战略，视光中心作为提供医学验光、近视管理等服务的重要载体，呈现快速连锁化、标准化趋势。据行业统计，2024年全国连锁视光中心数量较2020年增长近三倍，部分头部品牌门店数已突破500家。然而，快速扩张也带来一系...
政策法规：近视防控关口前移至0-6岁——从远视储备普查到视光服务合规新路径
近年来，我国儿童青少年近视呈现高发、低龄化趋势，近视防控关口前移已成为国家战略。2025年，随着《近视防治指南（2024年版）》落地实施，政策进一步强调“抓早抓小”，将防控重点从学龄期延伸至0-6岁学龄前儿童，远视储备监测和早期干预成为新的...
政策法规：眼轴监测纳入近视防控标准体系——从筛查建档到AI赋能的合规新路径
眼轴监测纳入近视防控标准体系：从筛查建档到AI赋能的合规新路径 近期，国家卫健委更新《儿童青少年近视防控适宜技术指南》，首次将“眼轴长度”作为近视评估和风险预警的核心指标，要求各地在校园筛查和医疗机构建档中常态化监测。这一变化标志着我国近...
政策法规：眼科基因治疗与创新药械加速审批——从临床研究到上市后监管的政策新动向
近年来，随着基因编辑、细胞治疗等前沿生物技术的突破，眼科领域成为创新疗法研发的热点。视网膜遗传性疾病、年龄相关性黄斑变性等过去缺乏有效治疗手段的眼病，正迎来基因治疗、干细胞治疗等革命性疗法。与此同时，国家药品监管部门持续深化审评审批制度改革...
政策法规：近视防控跨部门监管再升级——从校园筛查质量到视光服务边界的合规新动向
近年来，我国儿童青少年近视率居高不下，近视防控已上升为国家战略。2025年，随着教育部、国家卫健委、市场监管总局等多部门联合行动的持续深化，近视防控政策从宏观指导转向精细化落地，跨部门协同监管成为新常态。本文结合近期政策动态与行业热点，梳理...
政策法规：视光服务纳入医保支付范围的探索与合规挑战——从近视防控到慢病眼病管理的支付体系重构
近年来，随着国家对眼健康重视程度的提升，视光服务正逐步从单纯的商业配镜向医疗化、规范化转型。2025年，多部门联合推动的“光明行动”深化实施，视光服务中的部分项目，尤其是青少年近视防控相关检查与干预，开始被纳入地方医保支付试点。这一政策动向...