近年来，我国青少年近视率持续高企，防控形势严峻。据国家疾控局2023年监测数据显示，全国儿童青少年总体近视率达到51.9%，其中小学生36.7%，初中生71.4%，高中生81.2%。在此背景下，角膜塑形镜（OK镜）与多焦点离焦镜片作为主流的光学干预手段，其技术迭代和临床规范成为业界焦点。
今年3月，国家卫健委发布《儿童青少年近视防控公共卫生综合干预技术指南》，进一步细化了筛查频率和建档要求，并强调“规范近视矫正市场，加强角膜塑形镜等高风险医疗器械监管”。与此同时，全国视光标准化技术委员会就《离焦镜片》团体标准征求意见，对镜片离焦量、面型设计及适配要求提出量化指标，以扭转此前市场产品质量参差不齐的局面。
在临床证据层面，近期《中华眼科杂志》刊发了一项多中心、随机对照研究，跟踪345名8-14岁近视儿童12个月后发现，佩戴新型微透镜阵列离焦镜片的受试者，眼轴平均增长0.18毫米，显著低于单光镜片组的0.30毫米，延缓率达到40%。另一项由北京同仁医院牵头的OK镜长期安全性研究，纳入1020例佩戴者，平均随访3.5年，结果显示角膜浸润发生率约1.7%，且多为轻度，在规范验配与严格护理下未见严重角膜感染事件。这些数据为优化临床决策提供了关键依据。
然而，两种技术各有优势与局限。OK镜的夜间佩戴、日间摘镜带来了裸眼视力便利，但对镜片清洗、定期复查要求极高；离焦镜片作为日间佩戴的非接触性方案，具有更好的安全性和依从性，但其近视防控效能受佩戴时长与瞳距定位精度影响。专家指出，在临床实践中应基于“年龄、屈光度、角膜条件、家族史、户外活动时长及家庭护理能力”等进行个体化选择，避免“一刀切”式推荐。
政策层面，多个省份已将角膜塑形镜验配纳入医疗收费目录专项监管，要求二级以上医疗机构或独立视光中心必须配备角膜地形图、裂隙灯及试戴片管理系统，并对从业人员实行持证上岗与继续教育学分考核。离焦镜片方面，则着重推进处方、适配及效果追踪的标准化，以期打通从筛查到干预的闭环。
（图：视光中心验配师正在为青少年进行角膜地形图检查）
业界普遍认为，技术交锋的本质是安全与效能的再平衡。未来，随着离焦镜片材料的生物相容性优化、OK镜设计向多弧段精准化发展，以及数字化验配系统（如基于人工智能的镜片参数预测）的引入，行业将迈入“循证定制”的新阶段，真正实现近视管理的个性化与长效化。