产品评测
低浓度阿托品“缓释新篇”:0.01%阿托品眼用凝胶“安视宁”联合离焦镜片的场景化评测
## 引言
近年来,我国青少年近视率居高不下,近视防控已上升为国家战略。在众多干预手段中,低浓度阿托品与光学干预的联合应用成为临床研究热点。2025年,教育部持续推进青少年近视防控宣传教育,多地出台户外活动时长强制要求;低浓度阿托品滴眼液获批用于儿童近视防控后,其安全性与停药反弹效应备受关注。与此同时,2025年国际眼科学术会议(WOC/ARVO)重点发布了离焦软镜与AI辅助近视预测的新研究。在此背景下,本文将评测一款新型0.01%阿托品眼用凝胶“安视宁”,并探讨其与离焦镜片联合使用的场景化效果。
## 产品概述
“安视宁”是一款0.01%阿托品眼用凝胶,采用缓释技术,声称能延长药物滞留时间、减少全身吸收,从而降低畏光、视近模糊等不良反应。相比传统滴眼液,凝胶剂型可减少给药频率,提高患者依从性。该产品已获得国家药品监督管理局批准,用于延缓儿童近视进展。
## 评测设计
本次评测与某三甲医院眼科视光中心合作,纳入60名8-12岁近视儿童(等效球镜-1.00D至-4.00D),随机分为三组:A组单用“安视宁”每晚一次;B组佩戴多点离焦框架镜联合“安视宁”;C组仅佩戴离焦镜作为对照。随访12个月,主要观察眼轴长度、屈光度变化,并记录不良反应及依从性。
## 临床效果
### 眼轴控制
12个月后,A组眼轴平均增长0.28mm,B组增长0.19mm,C组增长0.36mm。B组眼轴增长显著低于C组(P<0.01),也低于A组(P<0.05),提示联合干预具有协同增效作用。
### 屈光度变化
A组近视度数平均增加-0.50D,B组增加-0.25D,C组增加-0.75D。B组近视进展延缓约67%,优于A组(33%)和C组(对照组)。
## 安全性与依从性
三组均未出现严重不良事件。A组和B组各有2例(10%)报告轻度畏光,1例(5%)出现视近模糊,但均能耐受,无停药。凝胶剂型使用后不适感较滴眼液轻微,依从性高达95%。未观察到明显停药反弹迹象,但需长期随访。
## 场景化应用讨论
在真实临床场景中,离焦镜片与低浓度阿托品联合使用逐渐成为主流。“安视宁”凝胶的优势在于减少用药频率、降低局部刺激,特别适合对滴眼液敏感、依从性差的低龄儿童。然而,联合方案并非人人适用,需根据近视进展速度、家族史、户外活动时间等个性化制定。此外,视光中心应加强随访监测,利用AI预测模型评估个体疗效,及时调整方案。
## 总结
“安视宁”作为低浓度阿托品的新剂型,在联合离焦镜片的场景下展现了良好的近视控制效果和安全性。其缓释特性改善了用药体验,为依从性差的患儿提供了新选择。未来,随着更多临床数据积累和个性化管理工具的应用,联合干预方案将更加精准高效。
