政策法规
多部门协同监管近视防控:从校园筛查到AI应用的合规纵深
近年来,儿童青少年近视防控已上升为国家战略,政策体系不断完善,多部门协同监管成为核心特征。2025年,教育部、国家卫健委、市场监管总局等多部门联合推进近视防控工作,校园筛查、视光服务、产品监管等环节的合规要求进一步细化,数字化与AI技术的应用也纳入监管视野。 在校园筛查方面,国家要求建立常态化视力监测制度,推动数据闭环管理。以某省为例,教育部门联合卫健部门建立学生视力健康电子档案,覆盖率达98%,筛查数据实时上传至区域平台,为精准干预提供依据。同时,针对筛查中发现的近视高危学生,学校需及时告知家长并引导至正规机构进一步检查,形成筛查-预警-干预的闭环。 视光服务机构的合规运营成为监管重点。多地开展专项检查,重点核查验光配镜资质、角膜塑形镜验配条件、广告宣传真实性等。例如,某市市场监管局对辖区内视光中心进行突击检查,查处多起虚假宣传“治愈近视”的案件,并责令整改。此外,针对低浓度阿托品等处方药的管理,卫健部门强化处方审核和长期随访要求,强调必须在眼科医生指导下使用。 AI与数字化技术的应用为近视防控带来新工具,但也带来合规挑战。一些地方试点使用AI视力筛查系统,通过智能设备快速完成...
近年来,儿童青少年近视防控已上升为国家战略,政策体系不断完善,多部门协同监管成为核心特征。2025年,教育部、国家卫健委、市场监管总局等多部门联合推进近视防控工作,校园筛查、视光服务、产品监管等环节的合规要求进一步细化,数字化与AI技术的应用也纳入监管视野。
在校园筛查方面,国家要求建立常态化视力监测制度,推动数据闭环管理。以某省为例,教育部门联合卫健部门建立学生视力健康电子档案,覆盖率达98%,筛查数据实时上传至区域平台,为精准干预提供依据。同时,针对筛查中发现的近视高危学生,学校需及时告知家长并引导至正规机构进一步检查,形成筛查-预警-干预的闭环。
视光服务机构的合规运营成为监管重点。多地开展专项检查,重点核查验光配镜资质、角膜塑形镜验配条件、广告宣传真实性等。例如,某市市场监管局对辖区内视光中心进行突击检查,查处多起虚假宣传“治愈近视”的案件,并责令整改。此外,针对低浓度阿托品等处方药的管理,卫健部门强化处方审核和长期随访要求,强调必须在眼科医生指导下使用。
AI与数字化技术的应用为近视防控带来新工具,但也带来合规挑战。一些地方试点使用AI视力筛查系统,通过智能设备快速完成屈光检测,大幅提高筛查效率。然而,监管层明确,AI筛查结果不能替代专业验光,相关设备需取得医疗器械注册证,数据安全与隐私保护也必须符合法律法规。
角膜塑形镜作为近视管理的重要手段,其验配和监管持续加强。国家药监局多次发文,要求验配机构具备相应资质,验配人员需经过专业培训,并严格执行随访制度。部分地区还要求建立角膜塑形镜验配信息报告系统,实现全流程追溯。
未来,多部门协同监管将更加注重精准化和智能化,政策法规将进一步完善,推动近视防控工作从“控增量”向“提质量”转变,构建覆盖全生命周期的眼健康服务体系。