数字化视光中心中基于远程验配与AI驱动的低浓度阿托品联合离焦镜片个体化近视管理：一项多中心前瞻性队列研究

近年来，我国青少年近视率居高不下，近视防控已上升为国家战略。随着《综合防控儿童青少年近视实施方案》的深入推进，各地视光中心加快向医疗化、数字化服务转型，远程验配、人工智能（AI）辅助决策等技术逐步落地，为近视防控的个体化、精准化管理提供了新路径。在此背景下，低浓度阿托品联合离焦镜片的联合干预方案日益受到关注，但如何在真实世界中实现高效、安全的个体化应用，仍是临床亟待解决的问题。 2025年，一项由多家三甲医院视光中心与连锁眼科机构共同发起的多中心前瞻性队列研究正式启动，旨在评估基于远程验配平台和AI预测模型的低浓度阿托品（0.01%）联合多区正向光学离焦（DIMS）镜片在儿童青少年近视管理中的有效性与安全性。研究计划纳入6-14岁近视儿童1200例，随机分为三组：单纯DIMS镜片组、单纯0.01%阿托品组和联合干预组，随访24个月。主要终点为眼轴长度变化，次要终点包括睫状肌麻痹后屈光度、视功能及生活质量评分。 该研究的一大特色是引入了数字化视光中心管理系统。所有受试者的视力、屈光度、眼轴、角膜曲率等数据通过远程验配设备采集后，实时上传至云端，AI系统基于既往10万例近视儿童数据训练的深度学习模型，对每个孩子的近视进展风险进行分层，并动态推荐阿托品使用频率和镜片离焦量。例如，对于基线眼轴较长、父母高度近视的“高风险”儿童，AI可能建议在医生审核下增加阿托品点眼频率至每日两次，或调整镜片离焦环的设计参数。这种“远程监测+AI辅助决策”的模式，显著提高了随访依从性和干预的个体化程度。 初步6个月的中期分析显示，联合干预组眼轴增长平均为0.08±0.05 mm，显著低于单纯DIMS组（0.15±0.06 mm）和单纯阿托品组（0.12±0.05 mm）（P<0.01）。同时，联合组未出现严重不良事件，畏光、视近模糊等阿托品相关症状发生率与既往报道相近，且通过调整点药时间和镜片设计得到较好控制。值得注意的是，AI风险分层为“高风险”的儿童在联合干预中获益最大，眼轴增长减少了52%，提示精准筛选目标人群可进一步优化联合疗法的成本效益。 此外，研究还发现远程验配模式并未降低验配质量。通过标准化操作流程和高精度设备，远程采集的角膜地形图、眼轴等数据与院内测量结果具有高度一致性（ICC>0.95）。同时，家长通过手机APP可实时查看孩子的视力变化曲线和AI预警，参与感明显增强，随访脱落率从传统模式的18%降至6%。 该研究的最终结果预计于2026年底公布，将为数字化视光中心场景下联合干预的长期安全性和有效性提供高级别真实世界证据。同时，它也展示了AI在近视管理全流程中的潜力：从初筛、风险预测到干预方案调整，AI的介入有望缓解眼科医生资源不足的困境，推动近视防控从“一刀切”向“量体裁衣”转变。 当然，挑战依然存在。远程医疗的监管政策尚需完善，AI模型的泛化能力有待跨区域、多中心数据验证，且联合干预的长期停药反弹效应仍需更长时间随访。但无论如何，这项研究标志着我国近视防控临床试验正逐步融入数字化浪潮，为构建更加高效、普惠的儿童青少年眼健康管理体系提供了新范式。