校园近视筛查大数据与多中心临床试验的协同：低浓度阿托品个体化方案的新证据

近年来，随着国家《综合防控儿童青少年近视实施方案》的深入推进，各地大规模校园视力筛查已趋于常态化。2024年教育部发布的最新数据显示，我国儿童青少年总体近视率虽略有下降，但小学阶段近视率仍高达35.6%，初中71.1%，高中80.5%，呈现低龄化、重度化趋势。这些筛查数据不仅为政策制定提供了支撑，也为临床试验的设计和招募策略带来了新思路。 在近视防控的干预手段中，低浓度阿托品与角膜塑形镜的联合应用是当前热点。近期欧洲眼科学会（SEO）2025年会上发布了一项基于中国多中心注册临床试验的期中分析，纳入了来自12所中小学筛查队列的1200名6-12岁近视儿童。研究者通过校园筛查数据快速识别高风险人群（如父母近视、远视储备不足、眼轴增长过快），并结合基因-环境交互风险评分将其分层。随后，这些儿童被随机分配至0.01%阿托品单药组、角膜塑形镜单用组及联合干预组，进行为期两年的随访。 初步结果显示，联合干预组眼轴长度增长显著慢于单药组，且反弹效应发生率在停药后6个月内降低32%。值得注意的是，通过筛查数据建立的AI预测模型能够提前识别对阿托品反应不佳的个体，使研究者及时调整方案，实现个体化治疗。这一模式将“被动矫正”转变为“主动管理”，为视光中心的标准化建设和人才培训提供了实操范本。 当下，视光中心的转型升级正与临床试验深度融合。在温州眼视光医院牵头的“智能视光中心网络”项目中，多中心临床试验采用云端电子数据采集系统，整合学校筛查、门诊随访和可穿戴设备监测数据，实现了对联合干预安全性的实时监控。该试验还特别关注了眼表稳态和泪膜功能，以应对长期联合使用对角膜的累积影响，相关成果已发表于《Ophthalmology》期刊。 从学术动态看，2025国际近视研究学会（IMI）发布白皮书强调，近视管理需从单一疗法转向基于临床证据的组合策略，并呼吁更多真实世界研究以填补长期安全性数据空白。在此背景下，校园筛查与临床试验的紧密结合，不仅加速了低浓度阿托品等药物上市后评价，也推动了AI辅助诊断技术在基层的落地。 展望未来，随着人工智能技术的成熟，眼视光人才的培养体系也需升级。通过参与多中心临床试验，视光师可掌握标准化筛查、OCT生物测量和数据分析技能，成为近视防控网络的骨干。这场由政策、数据和技术共同驱动的临床试验新范式，正在为亿万儿童青少年的清晰“视界”筑牢防线。