临床试验
鞏膜缺氧与低濃度阿托品聯合干預的機制探索:一項針對青少年高度近視的隨機對照臨床試驗
近年来,青少年近视防控已上升为国家战略,随着“光明行动”等政策的深入推进,临床研究也从单纯矫正转向机制干预与长期管理。巩膜缺氧作为近视发展的重要病理环节,正成为药物与光学干预的新靶点。低浓度阿托品(如0.01%)已被证实可延缓近视进展,但其作用机制是否涉及巩膜氧供改善仍缺乏直接证据。近期,一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(注册号:ChiCTR2300071234)首次探索了低浓度阿托品对青少年高度近视患者巩膜氧合的影响,并评估其与眼轴增长的相关性。 该试验纳入240名8-14岁、等效球镜度数≤-6.00D的儿童,随机分为0.01%阿托品组(每晚一次)和安慰剂组,持续24个月。主要终点为眼轴长度变化,次要终点包括脉络膜厚度、巩膜氧合指数(采用新型近红外光谱技术无创检测)及不良反应。结果显示,阿托品组眼轴增长较安慰剂组减少0.18mm(P<0.001),且巩膜氧合指数在治疗6个月后显著改善(+12.3%,P=0.003),并与眼轴增速减缓呈显著负相关(r=-0.41,P<0.001)。这表明低浓度阿托品可能通过改善巩膜缺氧微环境来抑制眼轴延长,为联合干预提...
近年来,青少年近视防控已上升为国家战略,随着“光明行动”等政策的深入推进,临床研究也从单纯矫正转向机制干预与长期管理。巩膜缺氧作为近视发展的重要病理环节,正成为药物与光学干预的新靶点。低浓度阿托品(如0.01%)已被证实可延缓近视进展,但其作用机制是否涉及巩膜氧供改善仍缺乏直接证据。近期,一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(注册号:ChiCTR2300071234)首次探索了低浓度阿托品对青少年高度近视患者巩膜氧合的影响,并评估其与眼轴增长的相关性。

该试验纳入240名8-14岁、等效球镜度数≤-6.00D的儿童,随机分为0.01%阿托品组(每晚一次)和安慰剂组,持续24个月。主要终点为眼轴长度变化,次要终点包括脉络膜厚度、巩膜氧合指数(采用新型近红外光谱技术无创检测)及不良反应。结果显示,阿托品组眼轴增长较安慰剂组减少0.18mm(P<0.001),且巩膜氧合指数在治疗6个月后显著改善(+12.3%,P=0.003),并与眼轴增速减缓呈显著负相关(r=-0.41,P<0.001)。这表明低浓度阿托品可能通过改善巩膜缺氧微环境来抑制眼轴延长,为联合干预提供了理论依据。
相比单纯光学矫正,药物联合角膜塑形镜或离焦镜片的方案正成为高度近视管理的趋势。本试验中,约30%的受试者同时佩戴角膜塑形镜,亚组分析显示联合治疗眼轴控制效果更优(-0.25mm vs -0.15mm,P=0.02),但需警惕角膜内皮与泪膜稳定性风险。目前,该联合方案的安全性长期数据仍在积累中,2025年国际近视研究大会(IMC)已将其列为重点讨论议题。
从临床转化角度看,视光中心在实施此类联合干预时,亟需规范化的筛查与随访流程。人工智能辅助的眼底评估和巩膜氧合监测有望纳入常规检查,实现个体化剂量调整。未来,针对不同巩膜缺氧程度的精准分层治疗,或将成为高度近视防控的突破口。