OCT生物标志物在高度近视黄斑劈裂早期诊断中的临床应用：一项多中心前瞻性验证试验

高度近视已成为全球不可逆视力损害的主要原因之一，其中黄斑劈裂是导致中心视力下降的重要并发症。黄斑劈裂早期常无明显症状，传统眼底检查难以发现微小结构改变，往往延误最佳干预时机。光学相干断层扫描（OCT）技术的进步使视网膜微结构的分辨率达到微米级，为早期诊断提供了可能。然而，目前缺乏统一的OCT生物标志物定量标准，不同设备、不同阅片者间的一致性尚不明确。 本研究为一项多中心、前瞻性、观察性验证试验，旨在评估基于OCT的新型视网膜劈裂定量指标在高度近视患者中的诊断效能与临床适用性。研究纳入来自全国12家视光中心及眼科专科医院的480例高度近视患者（眼轴≥26.5mm），所有患者均接受频域OCT扫描，并采用统一的图像采集与处理协议。我们选取了三个候选OCT生物标志物：外层视网膜劈裂高度、黄斑区视网膜厚度变异系数、以及椭圆体带连续性指数。所有图像由两名独立阅片者进行半自动分割，并利用深度学习算法进行自动量化。 初步结果显示，在随访12个月期间，有23例（4.8%）患者进展为明确的黄斑劈裂。三个候选生物标志物均显示出较好的预测价值，其中外层视网膜劈裂高度的AUC达到0.91（95%CI: 0.86-0.96），显著优于传统黄斑中心凹厚度（p<0.01）。深度学习自动量化与人工分割的一致性良好（ICC=0.93），且处理时间缩短80%以上。 该试验证实了基于OCT的定量生物标志物在高度近视黄斑劈裂早期识别中的潜力，为临床提供了可重复、标准化的评估工具。未来将进一步扩大样本量，探索联合人工智能的自动化筛查系统，以期在高危人群中实现早期干预，降低致盲风险。