2026年10月23日 星期五
临床试验

青少年近视防控中的联合干预策略:一项基于随机对照试验的网络Meta分析

引言 随着青少年近视率的持续攀升,近视防控已成为全球公共卫生领域的优先议题。在我国,教育部门与卫生部门联合推进的近视防控政策不断强化,校园视力筛查与建档工作全面铺开,为临床试验提供了丰富的数据基础。近年来,角膜塑形镜(OK镜)、低浓度阿托品、多焦点软镜、红光治疗等干预手段纷纷进入临床研究视野,但单一干预的疗效和安全性仍存在争议,联合干预策略逐渐成为研究热点。然而,不同联合方案之间的相对有效性和安全性缺乏直接比较,给临床决策带来困难。网络Meta分析(NMA)作为一种可以同时比较多种干预措施的统计方法,能够综合直接和间接证据,对干预措施进行排序,为临床实践提供量化参考。 方法 本研究遵循PRISMA-NMA指南,系统检索了PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、万方等中英文数据库,时间截至2025年6月。纳入标准为:①研究对象为6-16岁青少年近视患者;②干预措施包括角膜塑形镜、低浓度阿托品(0.01%、0.025%、0.05%)、多焦点软镜、红光治疗、户外活动增加、常规单光眼镜或安慰剂;③研究类型为随机对照试验(RCT),随访至少12个月;④主要结...

## 引言 随着青少年近视率的持续攀升,近视防控已成为全球公共卫生领域的优先议题。在我国,教育部门与卫生部门联合推进的近视防控政策不断强化,校园视力筛查与建档工作全面铺开,为临床试验提供了丰富的数据基础。近年来,角膜塑形镜(OK镜)、低浓度阿托品、多焦点软镜、红光治疗等干预手段纷纷进入临床研究视野,但单一干预的疗效和安全性仍存在争议,联合干预策略逐渐成为研究热点。然而,不同联合方案之间的相对有效性和安全性缺乏直接比较,给临床决策带来困难。网络Meta分析(NMA)作为一种可以同时比较多种干预措施的统计方法,能够综合直接和间接证据,对干预措施进行排序,为临床实践提供量化参考。 ## 方法 本研究遵循PRISMA-NMA指南,系统检索了PubMed、Embase、Cochrane Library、CNKI、万方等中英文数据库,时间截至2025年6月。纳入标准为:①研究对象为6-16岁青少年近视患者;②干预措施包括角膜塑形镜、低浓度阿托品(0.01%、0.025%、0.05%)、多焦点软镜、红光治疗、户外活动增加、常规单光眼镜或安慰剂;③研究类型为随机对照试验(RCT),随访至少12个月;④主要结局指标为眼轴长度变化和等效球镜度数变化。采用Cochrane偏倚风险评估工具评价文献质量,使用Stata软件进行频率学框架下的随机效应网络Meta分析,并计算累积排序曲线下面积(SUCRA)对干预措施进行排序。 ## 结果 共纳入32项RCT,涉及5680名青少年。网络证据图显示,大部分研究比较了单一干预与对照,联合干预的RCT数量有限。与单光眼镜相比,所有干预措施均显著延缓眼轴增长,其中联合干预的效果普遍优于单一干预。SUCRA排序结果显示,在控制眼轴增长方面,角膜塑形镜联合0.01%阿托品排名第一(SUCRA=0.91),其次为多焦点软镜联合0.01%阿托品(SUCRA=0.85),红光治疗联合角膜塑形镜(SUCRA=0.78),而单一干预中角膜塑形镜(SUCRA=0.68)和0.05%阿托品(SUCRA=0.65)效果相近。在等效球镜变化方面,排序结果类似。安全性方面,联合干预未显著增加严重不良事件,但角膜塑形镜相关角膜染色和感染风险仍需关注,阿托品的畏光和视近模糊等副作用呈剂量依赖性。 ## 讨论 本研究首次采用网络Meta分析比较了青少年近视防控中多种联合干预策略的有效性和安全性。结果提示,角膜塑形镜联合低浓度阿托品可能是目前最有前景的联合方案,其机制可能与光学离焦和药物作用的互补有关。然而,联合干预的长期依从性和成本效益需要更多真实世界研究验证。值得注意的是,红光治疗联合角膜塑形镜虽然排名较高,但红光治疗的安全性数据尚不充分,近期部分争议性报道提示需谨慎推广。此外,当前证据中联合干预的RCT数量较少,且随访时间多不超过2年,对于长期效果和反弹效应的评估不足。 ## 展望 随着视光中心标准化建设的推进和行业会议的频繁召开,未来临床试验应更加注重多中心、大样本、长期随访的设计,并纳入患者报告结局和生活质量评估。同时,人工智能与大数据技术的融合可助力个体化联合方案的优化,例如基于眼轴增长预测模型选择干预组合。政策层面,需进一步强化校园筛查与临床研究的联动,促进真实世界证据的生成,为青少年近视防控提供更坚实的循证基础。