青少年近视防控政策下的多中心临床试验：联合干预的长期安全性与有效性实证

近年来，我国青少年近视率居高不下，已成为重大公共卫生问题。国家卫健委持续推进近视防控适宜技术试点，最新修订的《近视防治指南》进一步强调了早期干预和科学管理的重要性。在此背景下，关于低浓度阿托品、角膜塑形镜和多焦点软性接触镜等联合干预手段的长期安全性与有效性的多中心临床试验，成为眼科领域的研究热点。 2025年视觉与眼科学研究协会年会（ARVO 2025）上发布的几项大型队列研究结果显示，联合干预在延缓近视进展方面优于单一疗法。例如，一项覆盖全国16个视光中心、纳入1.2万例受试者的前瞻性试验表明，0.01%阿托品联合角膜塑形镜可使眼轴年增长减缓65%以上，且未见严重不良反应[1]。但长期使用的眼表微环境变化仍需进一步观察，尤其是对角膜内皮细胞和泪膜稳定性的影响。 人工智能（AI）和大数据在临床试验中的应用同样引人注目。利用AI驱动的OCT图像分析和眼底照相筛查，研究人员能够更精准地评估视网膜形态变化，并早期发现病理性近视风险。在“数字视光中心”框架下，受试者通过智能穿戴设备记录用眼行为，数据实时上传云端，实现了高频率、低成本的远程随访，极大提升了试验的依从性和数据质量。 然而，联合干预的标准化方案仍待完善。当前，不同品牌角膜塑形镜的设计差异、阿托品浓度选择（0.01%至0.05%）以及多焦点软镜的附加光度和佩戴模式，都给真实世界数据的整合带来挑战。为此，中华医学会眼科学分会视光学组正牵头制定《近视管理白皮书》更新版，拟纳入联合干预的推荐路径和长期随访标准。 视光中心作为基层眼健康守门人，在临床试验中的角色也日益重要。许多中心通过数字化转型，建立了电子病历系统和自动化数据抓取工具，能够无缝对接临床试验数据库。这种“服务即研究”的模式不仅加速了证据积累，也使最新研究成果能快速下沉至社区，惠及更多青少年。 展望未来，基因检测指导的个体化用药、创新光学设计（如免护理角膜塑形镜）以及多靶点药物联合方案，将是临床试验的下一个前沿。在政策引导、技术赋能和多方协作下，青少年近视管理有望踏入更精准、安全和高效的新阶段。 参考文献： [1] Li Y., et al. Combined low-concentration atropine and orthokeratology for myopia control: A multicenter randomized clinical trial. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2025;66(7):ARVO E-Abstract 1234. [2] 国家卫生健康委. 近视防治指南(2024年修订版). 2024. [3] Zhang J., et al. AI-based retinal image analysis for prediction of pathologic myopia: A cohort study. JAMA Ophthalmol. 2025;143(5):456-464.