AI赋能眼轴监测与低浓度红光新规：近视防控精准化与安全治理的双重奏

2025年初，随着0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获批上市，我国近视防控迈入药物与光学干预协同的新阶段。这款由沈阳兴齐眼药率先推出的院内制剂转化产品，依托《中华眼科杂志》发布的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2024）》[1]，正迅速覆盖全国视光中心。真实世界数据显示，联合角膜塑形镜或多焦点软性接触镜，可延缓眼轴增长0.15-0.2 mm/年，较单用光学手段提升约20%的防控效力。 然而，眼轴长度作为疗效评估的“金标准”，其标准化测量仍面临挑战。今年启动的2025年中华医学会眼科学术大会筹备工作中，视光继续教育规范化被列为重点议题，其中“眼轴测量标准化操作与数据互通”专项培训将依托《儿童青少年眼轴长度测量规范》团体标准，推动各中心采用SS-OCT等生物测量仪实现微米级精度。与此同时，多焦点软性接触镜与特殊光学设计框架眼镜的对照研究也取得新进展：一项纳入300例受试者的12个月随访表明，基于梯度离焦设计的微透镜阵列框架镜，其延缓眼轴增长的效果非劣于日抛型多焦点软镜（-0.12 mm vs. -0.10 mm，P=0.23），为抵触接触镜的儿童提供了新选择。 人工智能的渗透则为筛查与并发症预测注入动力。中山眼科中心团队近日在《Ophthalmology》发表研究，利用深度学习算法分析6-18岁青少年黄斑区OCT图像，预测3年内高度近视性黄斑病变的AUC达0.91，并已集成至基层AI筛查云平台。此外，北京同仁医院牵头的“AI辅助近视筛査多中心验证”项目中，便携式眼底相机结合算法在3 200名散瞳验光者中，检出近视（等效球镜≤-0.50 D）的敏感度和特异度分别为94.7%和88.2%，筛查效率提升5倍。 低浓度红光（哺光仪）的争议在2024年末迎来关键转折。国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《低浓度红光近视控制设备注册审查指导原则（征求意见稿）》明确要求开展长期安全性研究，重点关注黄斑功能与结构损伤。这源于部分产品使用后出现微视野缺损的个案报道，以及动物实验揭示的持续光暴露对视网膜色素上皮层的潜在氧化应激。业内普遍预期，仅具备循证医学证据的Ⅱ类器械最终获批，市场将面临洗牌。  从药物上市到AI下沉，从光学突破到监管革新，近视防控的“研究突破”正呈现多线并进、交叉融合之态。未来，基于基因多态性的个体化阿托品浓度选择、可穿戴眼轴实时监测设备、以及生成式AI在视光教育中的应用，或将成为下一窗口期的焦点。 参考文献： [1] 中华医学会眼科学分会眼视光学组. 低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2024）[J]. 中华眼科杂志， 2024, 60(1): 5-16.