离焦镜片与阿托品联合干预的协同效应：一项基于真实世界数据的近视防控突破性研究

近年来，儿童青少年近视防控已上升为国家战略，多项政策密集出台，推动地方筛查与干预落地。在众多干预手段中，光学离焦与低浓度阿托品的联合应用成为临床研究热点，但其协同效应与长期安全性仍缺乏大样本证据。本研究基于多中心真实世界数据，评估离焦镜片（DIMS技术）联合0.01%阿托品对儿童近视进展的协同控制效果，并探索个体化治疗方案的优化策略。  研究纳入2022-2024年间全国12家视光中心随访的6-14岁近视儿童共1,832例，分为三组：单用离焦镜片组（n=612）、单用0.01%阿托品组（n=598）及联合干预组（n=622）。所有儿童均接受基线及每6个月一次的睫状肌麻痹验光、眼轴长度（AL）测量及不良事件记录。主要观察指标为2年等效球镜度（SER）变化及AL增长量。 结果显示，联合干预组2年SER进展为-0.62±0.35D，显著低于离焦镜片组（-1.02±0.41D）和阿托品组（-0.85±0.38D）（P<0.001）。AL增长量联合组为0.28±0.12mm，较单用组分别减少45%和31%。亚组分析显示，基线年龄较小（6-9岁）、近视度数较高（SER≤-2.00D）及父母双方近视的儿童，联合干预优势更为显著。安全性方面，联合组畏光、视近模糊等不良反应发生率与单用阿托品组无显著差异，未发现严重不良事件。 进一步通过眼轴增长轨迹建模发现，联合干预可显著降低快速进展者（年AL增长>0.3mm）的比例，从单用组的32%降至18%。该结果提示，离焦镜片与阿托品可能通过互补机制发挥协同作用：光学离焦减缓周边视网膜远视性离焦信号，而阿托品可能通过非调节机制影响巩膜重塑。 基于此，我们提出“阶梯式联合方案”：对近视进展高风险儿童，起始即采用联合干预，并根据6个月随访反应动态调整；对低风险者，可先采用单一光学干预，若年AL增长超过阈值则升级联合。该策略已在部分视光中心试点，有望在近视防控精准化中发挥重要作用。 本研究为联合干预的临床实践提供了真实世界证据，支持在特定人群中使用离焦镜片联合0.01%阿托品以增强近视控制效果。未来需进一步开展随机对照试验验证，并探索联合干预的远期获益及停药反弹问题。