近年来,随着近视防控上升为国家战略,低浓度阿托品与角膜塑形镜、多焦软镜等光学干预手段的联合应用逐渐成为临床热点。2024年《中华眼科杂志》发布的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2024)》明确提出,0.01%阿托品可作为近视防控的基础用药,并建议与光学矫正手段联合使用以增强效果。然而,真实世界中的联合方案如何选择、长期安全性如何、哪些患者获益最大,仍是临床亟待回答的问题。
近期,一项纳入12家视光中心、随访2年的前瞻性真实世界研究(RWS)结果在2025年国际近视研究大会(IMC)上公布:对840名6-14岁近视儿童进行分组,分别采用0.01%阿托品单药、角膜塑形镜单用、以及两者联合治疗。结果显示,联合组眼轴年均增长0.18±0.09mm,显著低于单用阿托品组(0.28±0.12mm)和单用角膜塑形镜组(0.22±0.10mm),差异有统计学意义(P<0.001)。值得注意的是,联合组中年龄较小(6-8岁)、基线近视屈光度较高(≥-3.00D)、父母双方均近视的儿童获益更为显著,提示联合干预可能对高风险人群更具价值。
安全性方面,联合组不良反应主要为轻中度畏光、视近模糊和局部刺激感,均为一过性,未发现严重全身不良反应或角膜内皮损伤。但研究也指出,联合治疗对调节功能和泪膜稳定性有一定影响,需密切监测视功能变化。
然而,真实世界中联合方案的执行面临诸多挑战。首先,阿托品的浓度选择、用药频率、联合时机缺乏统一标准,各中心差异较大。其次,患者依从性受用药舒适度、费用、家长认知等多因素影响,部分儿童难以坚持2年以上的联合治疗。此外,视光中心的随访管理能力和电子病历系统的智能化程度直接影响数据质量和治疗效果评估。
针对以上问题,2025年发布的《儿童青少年近视防控联合干预临床路径专家建议》提出:1)对于快速进展期(眼轴年增长>0.4mm)或高度近视风险儿童,推荐初始即采用联合干预;2)每3个月监测眼轴和屈光度,若眼轴年增长控制在0.2mm以下,可考虑逐步减量或简化方案;3)视光中心应建立标准化随访流程,利用电子病历系统和AI辅助分析工具提升管理效率。
值得一提的是,国内多家大型视光中心已开始探索基于AI的联合干预决策支持系统。通过整合患者年龄、屈光度、眼轴长度、遗传背景、用眼行为等数据,预测不同方案下的近视进展轨迹,辅助医生制定个体化方案。一项基于机器学习的前瞻性验证研究显示,该模型的预测准确率可达85%,为联合干预的精准化提供了新思路。
未来,随着更多高质量RWS和随机对照试验(RCT)的证据积累,低浓度阿托品联合光学干预的适应证、最佳方案和长期安全性将更加明确。同时,视光中心需要加强多学科协作,培养具备近视管理综合能力的视光师,推动联合干预从“经验驱动”向“数据驱动”转变。