校园视力筛查常态化下的角膜塑形镜联合低浓度阿托品多中心临床试验：真实世界依从性与效果评估

近年来，随着国家青少年近视防控政策的持续深化，校园视力筛查已从试点探索步入常态化运行阶段。教育部等十五部门联合印发的《儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021—2025年）》明确要求，每年开展全国性的学生视力监测，建立并及时更新视力健康电子档案。在此背景下，如何将大规模筛查中发现的近视高危或已近视学生，有效转诊至临床干预体系，并借助循证医学证据优化联合治疗方案，成为眼科与视光领域临床试验的新焦点。 当前，联合应用角膜塑形镜与低浓度阿托品被广泛视为控制近视进展的有效手段，但其长期依从性、个体化效果差异以及真实世界中的安全性数据仍显不足。为此，多家眼科医院与视光中心联合启动了“校园筛查-临床干预”全链条多中心临床试验，旨在评估在真实诊疗环境下，角膜塑形镜联合低浓度阿托品方案的实际效果。  该试验采用前瞻性、多中心、随机对照设计，纳入来自5个城市、经校园视力筛查确认为近视的8-14岁儿童共600例，随机分为三组：单纯角膜塑形镜组、单纯低浓度阿托品组以及联合干预组。随访期24个月，主要终点为眼轴长度变化，次要终点包括屈光度进展、裸眼视力、角膜内皮细胞密度、眼压及患者报告结局（如舒适度、依从性问卷）。特别值得注意的是，试验利用校园筛查时建立的电子档案，实现受试者入组前的基线数据快速匹配，并通过数字化随访平台（如微信小程序）定期推送复查提醒、用药记录和不良反应上报模块，极大地提升了依从性监控效率。 初步数据显示，联合干预组12个月时眼轴增长平均减缓0.22 mm，显著优于单一干预组。且数字化工具的引入使依从性从传统模式的不足60%提升至85%以上。部分受试者通过AI辅助的眼底影像分析，及早发现了周边视网膜变性等塑形镜佩戴相关的潜在风险，及时调整方案，避免了严重并发症。 学术层面，该试验的阶段性成果已在2024年Vision China大会上报告，引发关于“筛查-干预-随访”闭环管理的热议。与会专家强调，视光中心向眼健康管理服务延伸的核心，在于以临床试验数据支撑服务标准，实现从单纯验光配镜向全程近视管理的转型。同时，随着眼科连锁机构加速下沉社区，标准化的临床试验操作流程和远程数据采集体系，为真实世界研究提供了沃土，有助于积累中国儿童自己的联合干预证据。 然而，挑战依然存在：大规模筛查数据的标准化、联合干预方案的最优配比、长期用药的反弹效应等仍需更多探索。未来，随着AI预测模型融入，有望在筛查阶段就识别出最适合哪些干预组合的个体，真正实现精准近视防控。可以说，校园视力筛查的常态化不仅是一项公共卫生政策，更成为驱动近视管理临床试验创新与实践转化的强大引擎。