2025年，儿童青少年近视防控正式纳入地方政府绩效考核，多地“明眸行动”向精准干预阶段纵深推进。低浓度阿托品滴眼液获批上市后，真实世界研究数据陆续发布，为临床处方提供了更充分的循证依据；与此同时，角膜塑形镜验配规范再度强化，非医疗机构验配、夸大宣传等违规行为被集中整治。政策、药物、光学干预的三重驱动，正在重塑我国近视管理的临床路径与服务模式。
## 低浓度阿托品：从“院内制剂”到“国药准字”的规范化转身
长期以来，低浓度阿托品作为院内制剂应用广泛，但因缺乏统一标准，浓度、配方、储存条件各机构不一，疗效与安全性数据参差。2025年，0.01%硫酸阿托品滴眼液正式以国药准字身份上市，标志着这一近视干预药物进入标准化、可监管的新阶段。上市后真实世界研究（RWS）数据陆续披露，覆盖不同年龄、屈光度、用药时长的大样本队列显示：0.01%阿托品在延缓近视进展方面仍有确切效果，但个体差异明显，约15%-20%的儿童应答不佳。研究还提示，联合角膜塑形镜或离焦镜片可增强控制效果，但需密切监测调节功能与瞳孔变化。
临床处方规范也随之更新。共识强调：低浓度阿托品并非适用于所有近视儿童，推荐用于近视进展较快（年增长≥0.75D）的6-12岁儿童，起始用药前需进行双眼视功能、眼压、眼轴等基线评估；用药期间每3-6个月复查，重点监测调节幅度、瞳孔直径、泪膜稳定性等。对于调节不足或视疲劳明显的儿童，可配合调节训练或使用多焦镜片。药物经济学研究显示，长期用药成本与角膜塑形镜相当，但依从性受滴眼液局部刺激、畏光等不良反应影响，部分患儿家长可能自行停药，需加强健康教育。
## 角膜塑形镜验配：从“资质模糊”到“全程严管”的监管升级
角膜塑形镜作为近视控制的有效光学手段，验配量持续增长，但非医疗机构违规验配、使用不合格镜片、夸大宣传“治愈近视”等乱象屡禁不止。2025年，国家卫健委等多部门联合开展专项整治，要求角膜塑形镜验配必须由二级以上医疗机构眼科或眼视光专业人员在符合要求的场所进行；验配机构必须具备角膜地形图、眼轴测量、角膜内皮镜等设备；验配人员须经过系统培训并取得相应资质。同时，对网络销售、无证经营等行为加大打击力度，一批违规案例被曝光处罚。
监管强化的背后，是临床安全数据的支撑。多中心长期随访研究显示，规范验配与定期复查下，角膜塑形镜严重并发症发生率极低（<0.5/1000眼年），但若清洁护理不当、超期佩戴，角膜炎、角膜浸润等风险显著上升。新共识强调，验配后1天、1周、1月、3月及此后每3个月必须复查，重点检查角膜健康、镜片配适状态和眼轴变化；对于出现角膜点染、镜片沉淀物过多等情况，应及时停戴或调整镜片。同时，强调护理液的规范使用和镜片更换周期，杜绝“超龄”镜片。
## 双轨并行：药物联合光学干预的个体化决策
低浓度阿托品与角膜塑形镜的联合应用成为临床关注的焦点。一项纳入800余名儿童的多中心前瞻性研究显示，联合治疗组的眼轴增长在2年内较单一塑形镜组减缓约0.18mm，且未增加明显不良反应。但联合治疗并非“万能公式”，需综合评估患儿年龄、屈光度、角膜条件、家庭经济与依从性。对于低龄、低度近视、角膜曲率平坦、依从性差的儿童，可优先考虑低浓度阿托品联合离焦框架镜；对于大龄、中高度近视、角膜条件适宜者，塑形镜联合阿托品可能效果更佳。
临床实践中，决策应基于眼轴长度这一“金标准”的动态监测。眼轴年增长≤0.2mm视为控制良好，若增长≥0.4mm则提示当前方案效果不佳，需及时调整。AI辅助的眼轴预测模型可提前1-2年估算个体近视发展趋势，为起始干预和方案转换提供参考。此外，双眼视功能评估同样关键，部分使用阿托品的儿童可能出现调节滞后增加，需通过视功能训练或镜片补偿予以纠正。
## 视光中心与眼科门诊：角色分化与协同共管
在政策与监管的双重规范下，视光中心与眼科门诊的角色进一步分化。具备医疗资质的视光中心可承担近视筛查、建档、验配与随访任务，但药物处方和角膜塑形镜验配须在眼科医生指导下进行；基层社区卫生服务机构则更多承担初步筛查与转诊职能。多地探索“眼科医院-视光中心-学校-家庭”的四位一体管理模式，利用AI眼底相机和远程平台实现数据互通与智能预警。
视光人才培养成为瓶颈。教育部等三部门联合推进“视光人才培育计划”，高校眼视光学专业扩增，职业标准修订，实践教学基地建设加快。未来，具备医学背景的视光师将在近视管理中承担更核心的角色，与眼科医生形成互补。
2025年，近视管理已从“单一手段”走向“组合策略”，从“经验用药”走向“数据驱动”。低浓度阿托品的规范化应用与角膜塑形镜的严格监管，正是这一转型的缩影。临床眼科工作者需在指南与个体化之间寻找平衡，以循证医学为根基，以全生命周期眼健康为目标，最终实现近视发生晚、发展慢、度数低的总体防控要求。