
近日,国家卫健委发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南(2025版)》,首次将多焦点软性接触镜(多焦软镜)纳入推荐干预措施,并对低浓度阿托品滴眼液的联合使用提出了明确的循证分级与安全监测要求。这一更新标志着我国近视防控从单一手段向分层、联合、全程管理的模式跃迁,但同时也对临床规范与产品质量划定了更严格的底线。
**联合干预的循证逻辑**
过去三年,国内外多中心研究逐步揭示了光学干预与药物干预的协同潜力。2024年《Ophthalmology》发表的中国多中心随机对照试验显示,0.01%阿托品联合多焦软镜使用两年,可延缓眼轴增长达0.31毫米,显著优于单一方法。其机制被认为与双重作用靶点有关:多焦软镜利用周边离焦原理减缓巩膜缺氧重塑,而低浓度阿托品可能通过非毒蕈碱通路影响脉络膜厚度和巩膜糖胺聚糖合成。新指南据此建议,对于年龄≥8岁、近视进展快(年眼轴增长≥0.4毫米)的儿童,可在医生严密监护下采用联合方案;但强调不得自行联合,且必须选择具备国家药监局批准的产品。
**安全监管铁幕拉开**
低浓度阿托品的热度伴随获批而来的是滥用风险。指南明确要求:首次处方必须在二级及以上医院眼科完成,使用后每3个月复查眼压、调节幅度、瞳孔直径和眼轴,并建立屈光发育电子档案。对于角膜接触镜类产品(包括角膜塑形镜、多焦软镜),新规新增了两年内裂隙灯下角膜内皮细胞密度检查项目,预防长期缺氧和机械损伤。某知名视光中心负责人透露,其连锁体系已启动智能随访系统,若患者未按时复查,系统将自动锁死验配处方权限,“用技术守住安全底线”。
**真实世界与基因靶点的催化**
与此同时,顶级期刊带来的科学浪潮不断冲刷着临床认知。IOVS近期发表了一项基于中国双胞胎队列的近视遗传学研究,识别出与光信号转导相关的GJD2基因新位点,解释了25%的东亚人群高度近视易感性。而AI的介入正试图将宏观筛查与微观基因结合:中山眼科中心团队开发的“近视预测大模型”,整合孩子户外活动时间、父母屈光状态和50余个风险基因位点,可提前三年预测高度近视风险,AUC达0.91。这些突破虽尚未写入指南,但已为下一步的精准预防铺陈了想象力。
**视光中心的“守门人”转型**
政策的收紧与科学的推进,倒逼视光中心从单纯验配转向医疗级眼健康管理。“过去我们70%的营收来自镜片销售,现在这部分比例降到40%,而近视管理综合服务包(含检查、风险预警、随访、行为干预)贡献了45%。”杭州一家视光连锁执行董事在内部信中写道。这种模式要求配备眼科医师与视光师协作团队,并打通学校筛查数据,实现对辖区儿童的“视力网格化”管控。
眼视光产业正站在一个十字路口:一边是火热的市场与不断涌现的新技术,另一边是严格的监管与尚未完全消化的循证证据。此次指南的发布,本质上是在给这条快车道画上清晰的标线——唯有建立在循证与安全之上的创新,才能真正守住亿万孩子的光明未来。