国际近视研究学会（IMI）在2025年发布的近视防控白皮书中，首次将户外活动与光照干预列为近视管理的一级推荐。这一举措直接推动了全球范围内多项多中心临床试验的启动，旨在为“每天2小时户外活动”这一广为人知的建议提供更高等级的循证依据。
政策驱动与研究落地：从一刀切到个体化光照方案
随着我国将青少年近视防控纳入政府考核指标，多省出台强制性筛查标准，户外活动的可量化干预成为临床研究的热点。然而，简单的时长要求面临依从性差的挑战。一项正在进行的随机对照试验（RCT）不再仅仅记录户外时间，而是通过可穿戴光传感器实时监测儿童的眼部光照暴露，并将数据上传至智能视光中心平台。试验将受试者分为三组：标准户外活动组、高强度光照补充组（使用教室内的全光谱照明增强至1000 lux以上）和对照组。研究的主要终点不仅是屈光度变化，更创新地纳入了视网膜多巴胺水平的间接评估——通过光学相干断层扫描（OCT）测量脉络膜厚度的动态变化，因为脉络膜增厚被认为是光照抑制近视进展的潜在生物标志物。
联合干预：光照与光学手段的协同效应
在低浓度阿托品滴眼液获批上市引发近视管理临床方案热议的背景下，联合干预策略成为焦点。一项名为“LIGHT-ATOM”的多中心注册临床试验正在探索0.01%阿托品联合高强度光照暴露的协同作用。该试验纳入了600名6-12岁的快速进展性近视儿童，采用析因设计，同时评估户外活动监测设备、教室光照改造和药物干预的独立及交互效应，并利用AI眼底筛查系统每月评估视网膜和脉络膜的健康状态。初步数据表明，联合干预组的眼轴增长减缓幅度达60%，优于单一干预手段，这提示光照可能通过非多巴胺途径增强了阿托品的疗效。
真实世界与长期安全性：角膜塑形镜联合光照的多中心观察
角膜塑形镜验配的规范化管理及并发症防治专家共识更新后，其与户外活动的兼容性问题备受关注。一项在5个省份的视光中心开展的真实世界研究，对配戴角膜塑形镜的儿童进行了为期3年的随访。研究通过智能手表追踪户外活动和光照暴露，并运用AI模型分析角膜内皮细胞密度、眼压及眼轴变化。研究发现，每天接受中高强度光照（>3000 lux）超过90分钟的配戴者，眼轴增长显著减缓，且角膜并发症的发生率未增加。这为“塑形镜配戴者更应鼓励户外活动”提供了直接证据。
未来方向：临床试验的数字化与预测模型
人工智能辅助眼病筛查与近视预测模型在眼科临床的广泛验证，为上述试验注入了精准医学的元素。通过整合光照数据、基因组学、OCT影像和用眼行为，研究者正构建多模态近视进展预测模型，以识别对光照干预敏感的人群。这标志着眼科临床试验正从“群体统计”迈向“个体化方案”的深水区。IMI白皮书的发布，无疑将催生更多跨国、多中心、长期随访的临床试验，最终形成数据驱动的、囊括药物、光学和环境的联合近视管理指南。
这场围绕“光”的临床试验浪潮，不仅关乎政策落地，更是在为每一个孩子的清晰未来寻找最科学的答案。