近年来，青少年近视防控已从单一矫正迈向综合管理的新阶段。在光学干预手段中，角膜塑形镜（OK镜）和多焦点软性接触镜（多焦软镜）是两大主流选择，但关于两者的长期安全性、有效性及个体化适用场景，始终缺乏高质量的头对头对比数据。2024-2025年眼科学术会议上，一项多中心随机对照临床试验的中期结果引发热议。
该试验纳入600名8-14岁的低中度近视儿童，随机分为OK镜组和多焦软镜组，随访周期为三年。主要终点为眼轴长度变化和泪膜稳态指标（包括泪膜破裂时间BUT、角膜内皮细胞密度等）。结果显示，在12个月时两组眼轴增长控制效果无显著差异（OK镜组0.18±0.09mm，多焦软镜组0.20±0.10mm，P=0.32），但OK镜组的角膜点染发生率略高（15% vs. 8%），而多焦软镜组的结膜过敏反应更常见（12% vs. 5%）。值得关注的是，对基线泪膜不稳定（BUT<5秒）的受试者，多焦软镜组的舒适度评分和依从性显著优于OK镜组（P<0.01），提示泪膜状态可能是个体化选择的重要依据。
此外，数字化眼轴监测在此次试验中发挥了关键作用。所有受试者每三个月通过非接触式光学测量设备获取眼轴数据，并同步上传至AI视光管理平台。平台内置的预警算法能自动识别眼轴异常加速的个体，并及时触发干预提醒。这种闭环管理模式使试验脱落率降至8%以下，远低于既往研究。一位12岁的受试者案例典型：其眼轴半年增长0.28mm，超出AI预警阈值，研究者迅速调整方案为其增加联合使用低浓度阿托品，随后眼轴增速回落至正常范围。
从安全性角度，试验还预设了角膜内皮、眼压、眼底OCT等次要终点。两年数据表明，两种干预均未出现不可逆的角膜内皮损伤或眼底病变，但OK镜组夜间佩戴的缺氧相关并发症需严格监控，而多焦软镜组需关注镜片护理不当导致的角膜炎风险。研究团队强调，无论选择何种方案，都必须建立标准化随访体系，并结合AI辅助的家庭自查模块。
随着国家青少年近视防控政策的深化，多地视光中心已开始将此类头对头临床试验证据融入日常临床决策。例如，某省视光中心联盟采用“泪膜优先”筛选策略：初诊时若BUT<5秒，优先推荐多焦软镜；若角膜曲率过平或过陡，则优先推荐OK镜。该策略使第一年退镜率降低30%。未来，更大规模的长期安全性注册试验和基因分层研究正在筹划中，旨在构建“预测-预防-控制”一体化的个体化近视管理生态。
