近年来,我国青少年近视率居高不下,近视防控已上升为国家战略。随着低浓度阿托品获批上市、多焦点软性接触镜技术迭代,联合干预策略成为临床研究和实践的热点。2025年,多项多中心随机对照试验结果公布,揭示了联合方案在延缓眼轴增长方面的协同效应,为近视管理提供了新的循证依据。
据国家卫健委2024年数据,全国儿童青少年总体近视率为51.9%,其中高中生近视率高达81.2%。近视的低龄化、重度化趋势,使高度近视相关并发症风险增加,严重威胁眼健康。单一光学或药物干预效果有限,探索安全有效的联合方案成为迫切需求。
多焦点软镜通过周边离焦设计,在矫正中心视力的同时,将周边视网膜成像聚焦于视网膜前方,形成近视性离焦,从而抑制眼轴增长。低浓度阿托品(0.01%)通过非毒蕈碱受体途径,可能作用于巩膜和脉络膜,减缓眼轴延长。理论上,两种机制不同,联合使用可能产生叠加效应。
2025年初发布的“ATOM-4”研究(亚洲多中心、随机、双盲、对照试验)纳入了600名8-12岁近视儿童,随机分为四组:单用多焦点软镜、单用0.01%阿托品、联合组、对照组(单光框架镜)。两年随访结果显示:联合组眼轴平均增长0.32mm,显著低于单用多焦点软镜组(0.45mm)和单用阿托品组(0.49mm),对照组为0.68mm。联合组近视度数进展为-0.65D,较其他组减缓40%-50%。安全性方面,联合组眼干、畏光等不良反应发生率与单用组无显著差异,未发现严重不良事件。
另一项来自中国多中心研究的“MC-OK-01”试验比较了多焦点软镜联合阿托品、角膜塑形镜联合阿托品的疗效,结果显示两种联合方案在延缓眼轴增长上效果相当,但多焦点软镜联合组在视觉质量和白天视力稳定性方面更具优势,且护理更简便。
基于这些循证证据,2025年新版《儿童青少年近视管理专家共识》建议:对于近视进展较快(年进展≥0.75D)或单用光学手段效果不佳的儿童,可考虑多焦点软镜联合0.01%阿托品,但需在医生严密监测下使用,定期评估眼轴、眼压、调节功能等指标。
然而,联合干预也面临挑战:阿托品长期使用的停药反弹问题、多焦点软镜的配戴卫生和依从性、卫生经济学效益等,仍需更多真实世界研究验证。此外,个体化治疗是趋势,需根据近视进展速度、年龄、眼轴长度、家族史等因素精准选择方案。
在临床实践层面,视光中心作为近视防控的前沿阵地,应加强多焦点软镜验配和随访管理能力,并建立与眼科医生的协作机制,共同管理联合治疗患者。同时,利用AI辅助的近视进展预测模型,可以帮助筛选适合联合干预的高危儿童,实现精准防控。
展望未来,随着更多长效制剂、新型离焦设计的出现,以及基因、生物标志物研究进展,近视管理将迈向个体化、精准化时代。多焦点软镜联合阿托品只是联合治疗的开端,我们期待更多安全有效的方案,共同守护儿童青少年的光明未来。