近年来,我国儿童青少年近视率居高不下,已成为重大公共卫生问题。2024年国家疾控局监测数据显示,全国儿童青少年总体近视率为51.9%,虽较2018年下降1.7个百分点,但防控形势依然严峻。为此,国家卫健委、教育部等多部门密集出台政策,推动近视防控从单一治疗转向综合管理,并同步强化视光服务行业的规范化建设。
## 一、多部门联动下的近视防控政策深化
2025年3月,教育部等四部门联合印发《关于切实抓牢幼儿园和小学近视防控关键阶段防控工作的通知》,明确要求前移防控关口,抓住3-6岁视觉发育关键期,将远视储备监测纳入儿童健康管理。同时,各地纷纷将近视率纳入政府绩效考核,例如浙江省要求每年降低1个百分点以上,对未达标的地区进行约谈。
在具体措施上,政策强调“一增一减一保障”:增加户外活动时间,保障每天校内1小时、校外1小时;减少持续近距离用眼负担,小学阶段书面作业不超过60分钟;保障视觉环境,2025年底前全部学校教室照明达到国家标准。
## 二、视光中心规范化建设加速
作为近视防控的重要载体,视光中心标准建设被提上日程。2024年12月,中国眼镜协会发布《视光中心基本要求》团体标准,对视光中心的场地、设备、人员、服务流程等作出详细规定。例如,要求至少配备1名取得眼视光技术职称或执业医师资格的专业人员,验光室面积不少于6平方米,并配备综合验光仪、角膜曲率计、眼底镜等基本设备。
各地也积极探索视光中心监管模式。上海市将视光中心纳入医疗机构设置规划,要求新建视光中心必须符合区域卫生规划,并实行备案管理。江苏省则开展视光中心星级评定,从服务能力、质量控制、患者满意度等维度进行评价,引导行业良性竞争。
## 三、新技术应用的合规框架
随着眼科AI辅助诊断、角膜塑形镜、低浓度阿托品等新技术普及,监管体系逐步完善。
**眼科AI**:2024年6月,国家药监局发布《人工智能辅助诊断医疗器械注册审查指导原则》,明确AI辅助诊断产品按第三类医疗器械管理,需进行临床试验证明安全有效性。目前已有鹰瞳Airdoc、硅基智能等多家企业的眼底影像AI辅助诊断软件获批上市,可用于糖尿病视网膜病变、青光眼等筛查。但AI在近视预测、屈光发育评估中的应用仍处于探索阶段,缺乏大规模临床验证,监管部门持审慎态度。
**角膜塑形镜**:作为近视控制的有效手段,OK镜验配已从医疗机构向视光中心延伸。2025年2月,国家卫健委发布《角膜塑形镜验配管理规范(修订版)》,进一步明确验配机构资质要求:必须是二级以上医疗机构或取得《医疗机构执业许可证》的独立眼视光机构,验配人员须为眼科医师或中级以上眼视光师,并经过专项培训。同时,要求建立完整的患者档案,随访记录至少保存5年,发生严重不良反应必须24小时内上报。
**低浓度阿托品**:2024年3月,国内首个0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,用于延缓儿童近视进展。但上市后监管同步收紧:该药被列为处方药,只能在医疗机构凭处方购买,互联网医院不得开具。2025年4月,国家药监局要求生产企业开展上市后研究,每半年提交安全性数据,重点关注长期使用对眼压、调节功能的影响。
## 四、视光人才教育体系亟待完善
行业快速发展背后,专业人才缺口巨大。据统计,我国眼视光专业年毕业生仅约5000人,而市场需求超过30万。为此,教育部2025年工作要点提出,加强眼视光医学、眼视光学等专业建设,扩大招生规模,并在高职院校增设眼视光技术专业。
同时,继续教育和职称体系也在完善。中国医师协会开展眼视光专科医师规范化培训,要求完成3年培训并通过考核方可独立执业。多地还试行了视光师注册制度,如深圳市规定,眼视光师须取得相应职称或职业资格,并在卫生健康部门备案。
## 五、未来展望:构建全周期视光健康政策体系
近视防控不是孤立任务,而是眼健康系统工程。未来政策将呈现三大趋势:
1. **关口前移**:0-6岁儿童眼保健和视力检查覆盖率将纳入基本公卫考核,实现从“治已病”向“治未病”转变。
2. **服务下沉**:依托县域医共体、城市医疗集团,推动视光服务向基层延伸,2027年前每个县至少建成1家标准化视光中心。
3. **数字赋能**:建立全国儿童青少年近视防控大数据平台,打通学校筛查、医疗机构诊断、视光中心干预的数据链,实现精准管理。
在政策引导与科技进步双轮驱动下,眼视光行业正从“配镜生意”升级为“健康管理”,每一位从业者都应主动适应合规要求,共同守护孩子的光明未来。