近年来，儿童青少年近视防控已上升为国家战略，政策驱动下，从校园筛查到视光中心的干预体系不断完善。然而，传统干预手段如角膜塑形镜、低浓度阿托品等虽有效，但长期依从性和个体化调整仍是临床难点。数字疗法（Digital Therapeutics）的兴起为近视管理提供了新思路。
一项于2025年启动的多中心、随机对照临床试验纳入了600名8-12岁近视儿童，随机分为三组：单纯角膜塑形镜组、角膜塑形镜联合移动医疗平台组（App提醒、用眼行为监测、家长教育模块）、以及角膜塑形镜联合低浓度阿托品组。主要终点为12个月的眼轴长度变化，次要终点包括裸眼视力、调节功能、视疲劳评分及依从性。
中期结果显示，联合移动医疗平台的角膜塑形镜组在眼轴控制上非劣于联合阿托品组（平均眼轴增长分别为0.18±0.09 mm vs. 0.17±0.08 mm），且显著优于单纯角膜塑形镜组（0.25±0.11 mm）。平台记录的日均户外活动时间与眼轴增长呈显著负相关（r=-0.42, P<0.01），而近距离用眼时长与眼轴增长正相关。
该试验创新性地将客观行为数据纳入分析，通过可穿戴设备量化光照暴露和用眼距离，并结合AI算法生成个体化行为处方。例如，对于调节滞后明显的儿童，平台自动推送反转拍训练视频；对于户外不足的儿童，则触发提醒并联动家长。这种“监测-反馈-干预”闭环模式显著提高了行为干预的依从性，试验组APP平均每日活跃度达87%。
值得注意的是，移动医疗平台组在视功能（调节幅度、调节灵敏度）方面改善最为突出，可能与行为干预中增加了调节训练有关。此外，该组患者的角膜塑形镜配适不良率较低，因为平台不仅提示佩戴时间，还通过前节OCT图像上传由AI辅助评估镜片定位，及时预警偏位风险。
目前，该试验正在全国12家视光中心同步推进，已初步形成标准化数字干预方案。研究团队计划延长随访至3年，以评估长期效果及反弹效应。这一探索为资源有限地区提供了可复制的近视管理路径，也为未来将数字疗法纳入医保或商业保险提供了循证基础。
