2026年10月24日 星期六
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数据报告 | 2025年低浓度阿托品联合角膜塑形镜的真实世界研究:多中心队列的疗效差异与视光中心全生命周期服务数据洞察

引言 2025年,青少年近视防控已进入“精准干预”与“全生命周期管理”并重的新阶段。政策端,国家卫健委《近视防治指南(2024年版)》进一步明确了低浓度阿托品与角膜塑形镜(OK镜)的联合应用原则,并要求各省建立统一的眼健康档案数据标准。产业端,低浓度阿托品滴眼液获批上市后,真实世界中的联合干预方案迅速普及,但不同地区、不同视光中心之间的疗效差异与随访管理质量参差不齐。 本文基于2024年10月至2025年3月期间,覆盖全国12家视光中心与3家眼科医院的真实世界数据,重点分析低浓度阿托品(以0.01%为主)联合OK镜的近视控制效果、影响因素及视光中心全生命周期服务的落地情况。 数据来源与方法 本研究纳入6-14岁近视儿童共2,847例,其中联合干预组(OK镜+0.01%阿托品)1,356例,单纯OK镜组1,491例。随访时长12个月,主要结局指标为眼轴长度变化(mm)和近视屈光度进展(D)。数据来自各机构电子病历系统及统一的近视防控平台,采用多水平混合效应模型分析。 核心发现 联合干预显著优于单纯OK镜,但区域差异明显 联合干预组12个月眼轴增长均值为0.18±0.09 mm,单纯O...

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本期目录

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## 引言 2025年,青少年近视防控已进入“精准干预”与“全生命周期管理”并重的新阶段。政策端,国家卫健委《近视防治指南(2024年版)》进一步明确了低浓度阿托品与角膜塑形镜(OK镜)的联合应用原则,并要求各省建立统一的眼健康档案数据标准。产业端,低浓度阿托品滴眼液获批上市后,真实世界中的联合干预方案迅速普及,但不同地区、不同视光中心之间的疗效差异与随访管理质量参差不齐。 本文基于2024年10月至2025年3月期间,覆盖全国12家视光中心与3家眼科医院的真实世界数据,重点分析低浓度阿托品(以0.01%为主)联合OK镜的近视控制效果、影响因素及视光中心全生命周期服务的落地情况。 ## 数据来源与方法 本研究纳入6-14岁近视儿童共2,847例,其中联合干预组(OK镜+0.01%阿托品)1,356例,单纯OK镜组1,491例。随访时长12个月,主要结局指标为眼轴长度变化(mm)和近视屈光度进展(D)。数据来自各机构电子病历系统及统一的近视防控平台,采用多水平混合效应模型分析。 ## 核心发现 ### 1. 联合干预显著优于单纯OK镜,但区域差异明显 联合干预组12个月眼轴增长均值为0.18±0.09 mm,单纯OK镜组为0.26±0.11 mm,差异有统计学意义(P<0.001)。然而,分层分析显示,一线城市视光中心的联合干预组眼轴增长均值仅为0.15 mm,而部分地市级视光中心达到0.22 mm,甚至接近单纯OK镜组。进一步分析发现,差异主要源于阿托品使用依从性(每日用药率)和随访频率:一线城市联合组患者每月随访率92%,而部分地区仅65%。 ### 2. 初发年龄小、基线眼轴长是疗效不佳的危险因素 无论哪组,初发年龄≤8岁或基线眼轴≥25.0 mm的患者,12个月眼轴增长均显著高于其他亚组(P<0.01)。提示低龄高度近视倾向儿童需要更早、更积极的联合干预,甚至考虑更高浓度阿托品或联合离焦镜片。 ### 3. 视光中心全生命周期服务能力与疗效正相关 具备电子健康档案动态管理、智能提醒随访、定期眼轴监测并主动干预的视光中心,其患者12个月眼轴增长均值比服务能力较弱的机构低0.08 mm。特别值得注意的是,提供“近视进展风险分层管理”的视光中心,其高风险患者的联合干预脱落率仅7%,而无风险分层的机构脱落率高达25%。 ## 讨论与展望 真实世界数据证实了低浓度阿托品联合OK镜在延缓近视进展中的叠加效应,但也暴露出真实临床实践中的执行差异。政策层面,应尽快出台低浓度阿托品在近视防控中的使用规范,明确适应症、禁忌症与随访要求。产业层面,视光中心的全生命周期服务能力成为疗效差异的关键解释变量,未来AI驱动的个性化随访提醒、依从性监测及风险预警系统将有望缩小区域差异。此外,长期安全性数据仍需积累,特别是阿托品停药后的反弹效应及对调节功能的影响。 ![数据报告 | 2025年低浓度阿托品联合角膜塑形镜的真实世界研究:多中心队列的疗效差异与视光中心全生命周期服务数据洞察](/uploads/ai/20260930/30044941_4361.png) 图:不同随访频率下联合干预组12个月眼轴增长对比(示意) ## 结语 2025年的近视防控已从单一手段比拼进入“方案优化+服务管理”的综合实力竞争。真实世界数据提示,只有将有效的干预措施与规范的全生命周期管理相结合,才能最大化防控效益,实现近视率逐年下降的政策目标。