## 引言
在青少年近视防控的临床试验中，传统的疗效指标如屈光度变化、眼轴增长等客观数据固然重要，但近年来，患者报告结局（Patient-Reported Outcomes, PROs）和生活质量（Quality of Life, QoL）评估逐渐受到重视。随着视光中心服务模式向眼健康管理转型，如何从患者角度评价干预措施的综合效果，成为临床试验设计的新趋势。
## 患者报告结局在近视防控中的价值
近视不仅影响视力，还可能对儿童青少年的学习、运动、社交及心理产生深远影响。例如，佩戴框架眼镜可能影响体育活动的便利性，角膜塑形镜的护理要求可能增加家庭负担，而低浓度阿托品的使用可能伴随畏光、视近模糊等不良反应。传统的临床试验往往聚焦于生物学指标，忽略了患者的主观体验和日常生活影响。因此，引入PROs能够更全面地评估干预措施的获益与风险，为临床决策提供以患者为中心的循证依据。
## 常用评估工具
目前，近视相关PROs量表主要分为通用量表和疾病特异性量表。通用量表如儿童生存质量测定量表（PedsQL）可用于比较不同疾病间的负担；而近视特异性量表如近视患者报告结局量表（Myopia-specific Patient-Reported Outcome Measure, MYPROM）能够更敏感地捕捉近视相关的生活质量变化。此外，视疲劳问卷、儿童眼健康相关生活质量量表（PedEyeQ）等也被用于评估视疲劳和整体眼健康。
## 多中心真实世界研究案例
近期，一项在中国12家视光中心开展的多中心真实世界研究纳入了860名8-14岁近视儿童，分别接受角膜塑形镜、低浓度阿托品（0.01%）或联合干预。研究在基线、6个月和12个月时使用PedEyeQ问卷评估儿童及家长报告的眼健康相关生活质量。结果显示，干预12个月后，三组的生活质量总分均较基线显著改善，其中联合干预组改善幅度最大，尤其在“视觉功能”和“社会心理影响”维度上表现突出。值得注意的是，角膜塑形镜组在“治疗便利性”维度得分较低，反映了日常护理的负担；而阿托品组在“眼部舒适度”维度得分略有下降，与药物不良反应相关。这些发现提示，在追求近视控制效果的同时，需关注干预措施对生活质量的多维影响，并根据患者家庭的具体情况选择个体化方案。
## 挑战与展望
将PROs纳入近视防控临床试验仍面临一些挑战：量表的文化适应性、不同年龄段儿童的认知理解差异、家长代理报告的偏差等。未来，电子化患者报告结局（ePRO）系统可提高数据采集的及时性和准确性。此外，随着数字眼健康管理平台的发展，将PROs与眼轴监测、用眼行为数据整合，有望构建更全面的近视管理评价体系。
## 结语
以患者为中心的临床试验设计是近视防控研究的重要方向。通过纳入患者报告结局和生活质量评估，能够更真实地反映干预措施的综合价值，推动视光服务从“治眼病”向“促眼健康”转型。
