近年来，我国儿童青少年近视率居高不下，近视防控已上升为国家战略。2025年，随着教育部、国家卫健委、市场监管总局等多部门联合行动的持续深化，近视防控政策从宏观指导转向精细化落地，跨部门协同监管成为新常态。本文结合近期政策动态与行业热点，梳理近视防控领域的合规新动向，为视光机构、学校和家长提供参考。
## 一、校园筛查：从量到质的合规跃迁
校园视力筛查是近视防控的第一道关口，但长期以来存在数据质量参差不齐、筛查设备标准不一等问题。2025年4月，教育部联合国家卫健委发布《关于开展2025年春季学期中小学生视力监测主要信息报送工作的通知》，明确要求各地统一使用符合国家标准的视力检查设备，并对筛查人员进行专业培训，确保数据真实、准确、可追溯。
与此同时，人工智能辅助筛查技术加速进校，但数据安全与隐私保护成为监管重点。根据《儿童青少年近视防控公共卫生综合干预技术指南》，AI筛查设备需通过医疗器械注册或备案，并遵循《个人信息保护法》相关要求，学生的视力数据属于敏感个人信息，未经监护人同意不得用于商业目的。近期，某地因使用未备案的AI视力筛查仪并违规上传数据被监管部门通报，为行业敲响警钟。
## 二、视光服务：从模糊地带到边界清晰
视光中心作为基层眼健康服务的重要载体，其服务范围与医疗属性一直存在争议。2025年，多地出台地方性规范文件，明确视光中心不得开展角膜塑形镜验配等医疗行为，仅可提供基础验光、视功能训练、低视力康复等非侵入性服务。例如，浙江省卫健委发布的《关于规范眼视光相关服务机构管理的通知》要求，开展角膜塑形镜验配的机构必须取得《医疗机构执业许可证》，且验配人员须为眼科医生或具备相应资质的视光师。
此外，低浓度阿托品滴眼液的临床应用监管持续收紧。作为延缓近视进展的处方药，其适应症边界、处方权限和长期安全性监测是监管核心。2025年3月，国家药监局发布通告，要求低浓度阿托品制剂仅限在医疗机构内凭处方使用，禁止通过网络销售，并强调医疗机构应建立用药档案，定期随访眼压、瞳孔反应等指标。
## 三、跨部门协同：从单打独斗到综合施策
近视防控涉及教育、卫生健康、市场监管、体育等多个部门，协同机制决定政策成效。2025年，十五部门联合印发的《综合防控儿童青少年近视实施方案》进入中期评估阶段，地方政府被要求建立近视防控工作联席会议制度，并将考核结果纳入绩效评价。
在市场监管领域，针对近视防控市场的乱象整治力度加大。2025年4月，国家市场监管总局开展“近视防控”相关产品专项执法行动，重点查处夸大宣传、虚假承诺、使用“康复”“治愈”等违规用语的行为。某视光机构因宣称“通过训练彻底摘掉眼镜”被处以高额罚款，并列入信用异常名录。
## 四、合规要点与建议
面对愈发严格的监管环境，视光机构、学校和相关企业应重点关注以下合规要点：
- **资质与备案**：开展近视防控相关服务（如筛查、干预）须取得相应资质或备案，避免超范围经营。
- **数据合规**：学生视力数据涉及未成年人个人信息，需建立全生命周期管理制度，严防泄露或滥用。
- **宣传合规**：严格遵守《广告法》和医疗广告管理办法，不得使用绝对化用语或承诺效果。
- **跨部门沟通**：主动对接当地教育、卫健、市场监管部门，了解最新政策动态，参与合规培训。
## 五、结语
近视防控是一项长期系统工程，政策法规的持续完善为行业健康发展提供了指引。在跨部门协同监管的背景下，合规不再是可选动作，而是生存底线。视光机构只有主动拥抱监管，才能在近视防控的蓝海中行稳致远。
