青少年近视防控强化政策下OK镜验配规范化的多中心真实世界研究

近期，国家卫健委等部门持续推进青少年近视防控强化政策，角膜塑形镜（OK镜）验配规范化成为视光领域焦点。2025年新版《角膜塑形镜验配规范》正式实施，对验配机构资质、流程记录、随访管理提出更高要求。在此背景下，一项由多家视光中心参与的多中心真实世界研究启动，旨在评估规范化管理对OK镜安全性和有效性的影响。 该研究纳入全国12家视光中心2024-2025年验配OK镜的青少年近视患者共1,286例，年龄8-15岁，随访12个月。所有中心严格遵循新规范：包括角膜地形图、眼压、内皮细胞计数等全面检查，验配医师均具备中级以上职称且通过专项培训。主要结局为眼轴长度年增长量和角膜感染等严重不良事件发生率。 初步结果显示，规范化管理下OK镜佩戴者眼轴年增长量平均为0.18mm，较历史对照（非规范化时期）降低0.06mm；角膜点染等轻度并发症发生率下降35%，无严重角膜感染病例。研究同时发现，数字化随访平台的使用显著提高了依从性，远程上传角膜照片和主觉症状问卷使随访完成率从78%提升至92%。 该研究首次在真实世界条件下验证了政策驱动下的规范化管理对OK镜临床结局的改善，为全国推广提供了循证依据。未来将延长随访至3年，并纳入AI辅助的角膜塑形镜适配评估，进一步探索标准化与个体化的平衡。