2026年10月24日 星期六
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临床试验

多焦点软镜联合低浓度阿托品对调节功能与双眼视的影响:一项前瞻性对照试验

在青少年近视防控的个体化方案中,多焦点软镜与低浓度阿托品联合应用逐渐增多,但其对调节功能与双眼视的潜在影响尚未充分阐明。本研究为多中心、前瞻性、随机对照试验,纳入240例8-14岁近视儿童(等效球镜-1.00D至-5.00D),随机分为三组:多焦点软镜组、0.01%阿托品组、联合干预组,随访12个月。主要观察指标为调节幅度、调节滞后量、调节灵活度、远近隐斜及近距融合范围;次要指标包括眼轴长度、屈光度变化及视觉质量问卷得分。\n\n结果显示,联合干预组在6个月和12个月时调节幅度较基线分别下降1.2D和1.5D,显著高于单用阿托品组(0.8D和1.0D)和多焦点软镜组(0.3D和0.4D)(P<0.05)。调节滞后量在联合组亦增加最明显(12个月时增加0.35D),提示光学离焦与药物作用可能叠加影响调节能力。双眼视参数方面,三组均出现近距外隐斜增加,联合组增加幅度最大(+4.2△),但未出现失代偿性斜视。近距融合范围仅联合组显著下降(基线18△/22△,12个月时12△/15△,P<0.01),40%的联合组儿童出现视近疲劳症状,需调整方案或视功能训练。\n\n眼轴控制效果上,联合组眼轴...

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本期目录

多组学与AI驱动的近视管理:一项基于眼底影像和户外监测的前瞻性临床试验 SnIMS · 视光中心标准化建设中的临床试验设计:多焦软镜联合OCT监测的真实世界研究 SnIMS · 阿托品滴眼液长期安全性与AI监控:一项多中心注册临床试验的启示 SnIMS · 临床试验驱动下的近视管理变革:OCT生物测量与智能随访平台的双核应用 SnIMS · 近视防控临床试验的新引擎:离焦理论下的角膜塑形镜与AI联合评估体系 SnIMS · AI预测模型与户外精准干预:一项多中心近视防控临床研究的最新启示 SnIMS · 角膜塑形镜与AI视光管理平台联合干预的临床试验:精准防控与数据安全新探 SnIMS · 户外活动与多焦软镜联合干预的临床试验:近视防控的量效关系探索 SnIMS · 视光中心标准化建设中的临床试验:社区近视管理新模式实证 SnIMS · 青少年近视防控政策下的多中心临床试验:联合干预的长期安全性与有效性实证 SnIMS · 近视防控新靶点:从基础研究到临床试验的转化挑战与机遇 SnIMS · 基因治疗与AI双轮驱动:眼科临床试验的精准化新纪元 SnIMS · DRG/DIP浪潮下的眼科临床试验:新型人工晶体与AI筛查的“价值医疗”终点重构 SnIMS · 破局“干眼-屈光”共病难题:智慧眼科驱动下的创新药与术式临床试验新范式 SnIMS · 跨越“主观视力”陷阱:红光干预与抗VEGF临床试验的客观终点重构 SnIMS · 近视防控临床试验的“深水区”:低浓度阿托品联合干预的终点设计与数字化随访破局 SnIMS · 穿越“无人区”:细胞与基因治疗(CGT)临床试验的破局与范式演进 SnIMS · 从“单点突破”到“生态重构”:政策与市场双驱下的眼科临床试验新逻辑 SnIMS · 真实世界与AI赋能:近视联合干预临床试验的数据进阶 SnIMS · 循证与合规并行:多模态近视防控临床试验的新范式 SnIMS ·
在青少年近视防控的个体化方案中,多焦点软镜与低浓度阿托品联合应用逐渐增多,但其对调节功能与双眼视的潜在影响尚未充分阐明。本研究为多中心、前瞻性、随机对照试验,纳入240例8-14岁近视儿童(等效球镜-1.00D至-5.00D),随机分为三组:多焦点软镜组、0.01%阿托品组、联合干预组,随访12个月。主要观察指标为调节幅度、调节滞后量、调节灵活度、远近隐斜及近距融合范围;次要指标包括眼轴长度、屈光度变化及视觉质量问卷得分。\n\n结果显示,联合干预组在6个月和12个月时调节幅度较基线分别下降1.2D和1.5D,显著高于单用阿托品组(0.8D和1.0D)和多焦点软镜组(0.3D和0.4D)(P<0.05)。调节滞后量在联合组亦增加最明显(12个月时增加0.35D),提示光学离焦与药物作用可能叠加影响调节能力。双眼视参数方面,三组均出现近距外隐斜增加,联合组增加幅度最大(+4.2△),但未出现失代偿性斜视。近距融合范围仅联合组显著下降(基线18△/22△,12个月时12△/15△,P<0.01),40%的联合组儿童出现视近疲劳症状,需调整方案或视功能训练。\n\n眼轴控制效果上,联合组眼轴增长0.18±0.09mm,显著低于多焦点软镜组(0.26±0.11mm)和阿托品组(0.24±0.10mm)(P<0.01),提示联合干预在延缓眼轴增长方面优势明确。但需警惕其对调节和双眼视的负面影响。\n\n结论:多焦点软镜联合低浓度阿托品在近视控制上效果显著,但可能导致调节功能下降及双眼视异常,建议在临床应用中加强调节功能与双眼视监测,及时进行视功能训练或调整干预方案。\n\n本研究为联合干预的视觉功能安全性提供了重要数据,提示个体化近视防控需权衡疗效与视觉质量。