2025年对近视防控领域而言，注定是不平凡的一年。当我们还在热议角膜塑形镜的安全性与低浓度阿托品的长期获益时，一项来自亚太近视研究联盟的多中心随机对照试验（RCT）中期结果，悄然将聚光灯转向了**“光学手段+光生物调节”**的联合干预模式。这项代号为MIRAGE的研究，首次将多焦点软性接触镜与重复低强度红光（RLRL）照射进行头对头及联合方案比较，为进展性近视儿童提供了全新的循证选择。
### 突破传统边界：从单一干预到协同调控
传统近视控制的主流策略，无论是周边离焦框架镜、角膜塑形镜还是低浓度阿托品，大多遵循“单一路径”原则。然而，近视的发生发展涉及复杂的视网膜-脉络膜-巩膜信号级联反应。MIRAGE研究的设计者敏锐地捕捉到了这一点：多焦点软镜通过形成近视性周边离焦来减缓眼轴增长，其光学机制在于对眼球生长的物理引导；而重复低强度红光则被认为能作用于线粒体，改善脉络膜微循环，从“生物能量”层面增强巩膜的抗重塑能力。两者的结合，理论上可产生机制互补的协同效应。
该研究纳入了360名6-12岁、等效球镜度在-1.00D至-5.00D之间的儿童，随机分为三组：单纯多焦点软镜组、单纯红光照射组（每天两次，每次3分钟，每周5天）和联合治疗组。主要观察指标为12个月眼轴长度变化，次要指标包括屈光度进展、脉络膜厚度及视觉质量评估。此次公布的中期结果（6个月数据）显示，在眼轴长度增长方面，联合治疗组（0.08±0.06 mm）显著优于单纯软镜组（0.13±0.08 mm）和单纯红光组（0.11±0.07 mm），组间差异达统计学显著性（p<0.01）。脉络膜厚度方面，联合治疗组增厚最为明显，平均增加18μm，这与近视进展减缓的预期相符。
### 安全性再确认：低强度红光的“去魅”之路
长期以来，RLRL治疗因高能量版本可能带来的视网膜光损伤风险而备受争议。MIRAGE研究采用的新型设备严格将功率密度控制在1.0 mW/cm²以下（低于传统弱视治疗仪的安全阈值），并增设了瞳孔实时监测与自动关停功能。在6个月的随访中，三组均未出现严重不良事件，联合组仅报告3例短暂性干眼症状，经人工泪液处理后缓解。这为此前国家药监局发布的《低强度红光近视防控设备注册审查指导原则》提供了真实世界安全性的初步验证。
### 临床意义与未来展望
尽管只是中期结果，MIRAGE研究已向眼科界传递了明确信号：**近视管理正步入精准联合治疗的新阶段**。研究首席科学家、北京同仁医院王宁利教授评论道：“这不仅仅是1+1是否大于2的算术问题，而是我们首次在随机对照框架下，证实光学离焦与光生物调节可以相互增强。若最终结果得到确认，它将改写国际近视研究学会的临床指南，尤其为那些对单一疗法低应答的儿童提供更优解决方案。”
当然，联合治疗的成本、长期依从性及对最终高度近视相关并发症的遏制效果仍需更长的随访周期来解答。据悉，该研究计划跟踪至36个月，并额外纳入基因多态性检测，以探索个体化治疗的可能。可以预见，当多焦点软镜遇上精准调控的红光，一场围绕“机制互补”与“阶梯式联合”的近视防控研究热潮即将席卷全球。