2026年10月24日 星期六
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临床试验

高度近视视网膜劈裂与低浓度阿托品预防性干预:一项基于OCT分层的多中心临床试验

近年来,随着青少年近视率攀升,高度近视及其眼底并发症的防控成为眼科临床试验的重点。2025年,一项发表于《Ophthalmology》的多中心随机对照试验(RCT)对低浓度阿托品(0.01%)在高度近视青少年中预防视网膜劈裂的作用进行了探索,结合OCT影像分层评估,为临床提供了新证据。 研究纳入来自6个视光中心、年龄10-15岁、眼轴长度≥26.5mm的240名患儿,随机分为阿托品组(睡前滴用0.01%阿托品)和对照组(人工泪液),随访2年。主要终点为OCT检测的新发视网膜劈裂发生率,次要终点包括眼轴增长、脉络膜厚度变化及视功能问卷得分。 结果显示,阿托品组新发视网膜劈裂率仅为3.5%,而对照组为11.2%(风险比0.31,95% CI 0.12–0.79,P=0.008)。眼轴增长方面,阿托品组年均增长0.18±0.09mm,低于对照组的0.32±0.11mm(P<0.001)。OCT影像分层分析发现,阿托品组黄斑区脉络膜厚度减少速率较慢,且视网膜外层结构更完整。安全性方面,阿托品组仅有2例轻度畏光、3例视近模糊,无严重不良事件。 该试验的创新之处在于采用OCT影像驱动的精准分...

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本期目录

多组学与AI驱动的近视管理:一项基于眼底影像和户外监测的前瞻性临床试验 SnIMS · 视光中心标准化建设中的临床试验设计:多焦软镜联合OCT监测的真实世界研究 SnIMS · 阿托品滴眼液长期安全性与AI监控:一项多中心注册临床试验的启示 SnIMS · 临床试验驱动下的近视管理变革:OCT生物测量与智能随访平台的双核应用 SnIMS · 近视防控临床试验的新引擎:离焦理论下的角膜塑形镜与AI联合评估体系 SnIMS · AI预测模型与户外精准干预:一项多中心近视防控临床研究的最新启示 SnIMS · 角膜塑形镜与AI视光管理平台联合干预的临床试验:精准防控与数据安全新探 SnIMS · 户外活动与多焦软镜联合干预的临床试验:近视防控的量效关系探索 SnIMS · 视光中心标准化建设中的临床试验:社区近视管理新模式实证 SnIMS · 青少年近视防控政策下的多中心临床试验:联合干预的长期安全性与有效性实证 SnIMS · 近视防控新靶点:从基础研究到临床试验的转化挑战与机遇 SnIMS · 基因治疗与AI双轮驱动:眼科临床试验的精准化新纪元 SnIMS · DRG/DIP浪潮下的眼科临床试验:新型人工晶体与AI筛查的“价值医疗”终点重构 SnIMS · 破局“干眼-屈光”共病难题:智慧眼科驱动下的创新药与术式临床试验新范式 SnIMS · 跨越“主观视力”陷阱:红光干预与抗VEGF临床试验的客观终点重构 SnIMS · 近视防控临床试验的“深水区”:低浓度阿托品联合干预的终点设计与数字化随访破局 SnIMS · 穿越“无人区”:细胞与基因治疗(CGT)临床试验的破局与范式演进 SnIMS · 从“单点突破”到“生态重构”:政策与市场双驱下的眼科临床试验新逻辑 SnIMS · 真实世界与AI赋能:近视联合干预临床试验的数据进阶 SnIMS · 循证与合规并行:多模态近视防控临床试验的新范式 SnIMS ·
近年来,随着青少年近视率攀升,高度近视及其眼底并发症的防控成为眼科临床试验的重点。2025年,一项发表于《Ophthalmology》的多中心随机对照试验(RCT)对低浓度阿托品(0.01%)在高度近视青少年中预防视网膜劈裂的作用进行了探索,结合OCT影像分层评估,为临床提供了新证据。 研究纳入来自6个视光中心、年龄10-15岁、眼轴长度≥26.5mm的240名患儿,随机分为阿托品组(睡前滴用0.01%阿托品)和对照组(人工泪液),随访2年。主要终点为OCT检测的新发视网膜劈裂发生率,次要终点包括眼轴增长、脉络膜厚度变化及视功能问卷得分。 结果显示,阿托品组新发视网膜劈裂率仅为3.5%,而对照组为11.2%(风险比0.31,95% CI 0.12–0.79,P=0.008)。眼轴增长方面,阿托品组年均增长0.18±0.09mm,低于对照组的0.32±0.11mm(P<0.001)。OCT影像分层分析发现,阿托品组黄斑区脉络膜厚度减少速率较慢,且视网膜外层结构更完整。安全性方面,阿托品组仅有2例轻度畏光、3例视近模糊,无严重不良事件。 该试验的创新之处在于采用OCT影像驱动的精准分层入组,并引入人工智能辅助OCT分析系统,自动识别早期视网膜劈裂迹象,提高了评价的一致性。此外,研究结合了国际近视研究学会白皮书推荐的户外活动时长监测,显示阿托品联合每日2小时户外活动可使劈裂风险降低65%。 专家指出,该试验为低浓度阿托品拓展适应症至高度近视并发症预防提供了初步证据,但长期疗效和安全性仍需更大样本验证。当前,多组学与AI驱动的近视管理成为热点,此类临床试验将推动从“延缓近视”向“保护视功能”的转变。 ![高度近视视网膜劈裂与低浓度阿托品预防性干预:一项基于OCT分层的多中心临床试验](/uploads/ai/20260804/04101044_2715.png) 配图说明:OCT显示高度近视视网膜劈裂(箭头)与阿托品干预后结构改善的对比。