近日,国家卫生健康委发布《儿童青少年近视防控适宜技术指南(2025版)》,首次将低浓度阿托品列为近视防控的推荐药物之一,并明确了其适用人群、浓度选择及监测规范。这一政策突破引发视光产业界高度关注,多家企业迅速调整战略,围绕“药物+光学+数字”三联疗法展开布局。
此前,低浓度阿托品虽在临床中广泛使用,但因缺乏统一标准,企业推广与医生应用均存在顾虑。新指南的出台为市场注入强心针。据米内网数据,2024年国内低浓度阿托品市场规模约8亿元,预计2025年将突破15亿元。目前,兴齐眼药、兆科眼科、欧康维视等企业的0.01%阿托品滴眼液均已获批,并在积极拓展院外视光中心渠道。
与此同时,角膜塑形镜、离焦框架镜等光学干预手段与低浓度阿托品的联合应用成为研究热点。温州医科大学附属眼视光医院的最新多中心研究显示,0.01%阿托品联合角膜塑形镜可使眼轴年增长平均减少0.18mm,效果优于单一疗法。受此影响,欧普康视、爱博医疗等角塑厂商纷纷与药企合作,推出“联合干预包”,并在自营视光中心试点一体化服务。
此外,数字疗法与AI技术的融入让三联疗法更具精准性。多家企业推出基于眼轴监测的智能管理平台,如“瞳心智算”“星云”近视预测大模型等,可根据患者个体特征推荐最佳联合方案,并对疗效进行动态评估。例如,星瞳科技联合北京同仁医院开发的“智瞳卫士”系统,已接入全国300家视光中心,通过AI算法优化联合干预路径,使患者依从性提升40%。
然而,低浓度阿托品并非万能药,其长期安全性仍需关注。新指南建议使用周期不超过2年,并强调停药后反弹风险的监测。对此,行业专家呼吁企业加强真实世界研究,积累中国人群数据。同时,部分视光企业开始布局“药物+光学+行为干预”的全链条方案,如爱尔眼科推出的“瞳慧”近视防控大模型,将户外活动时长、用眼习惯等行为数据纳入管理,形成闭环。
可以预见,在政策与市场的双轮驱动下,近视防控产业将迎来新一轮洗牌。具备研发实力、渠道优势和数字化能力的企业有望脱颖而出,而单纯依靠单一产品的模式将面临挑战。未来,以患者为中心、提供综合解决方案的视光生态平台或将成为主流。