## 研究突破：多焦点软镜联合阿托品阶梯方案与巩膜力学重塑——近视控制的新范式
近年来，青少年近视防控已成为国家战略，多项干预手段的长期安全性与有效性备受关注。其中，光学干预与药物干预的联合应用成为研究热点。一项发表于《Ophthalmology》的多中心随机对照试验，评估了多焦点软性接触镜联合低浓度阿托品阶梯方案的疗效与安全性，并首次将巩膜力学重塑作为结局指标，为近视控制提供了全新视角。
### 研究设计
该研究纳入8-12岁近视儿童（等效球镜度-1.00D至-6.00D），随机分为三组：
- A组：佩戴多焦点软镜，同时使用0.01%阿托品滴眼液，每晚一次；
- B组：仅佩戴多焦点软镜；
- C组：仅使用0.01%阿托品。
阿托品浓度根据前6个月眼轴增长情况调整：若眼轴年增长>0.3mm，则浓度提升至0.025%；若进一步>0.3mm，则提升至0.05%。主要结局为3年眼轴长度变化，次要结局包括睫状肌麻痹后屈光度、巩膜生物力学参数（使用扫频OCT弹性成像测量）及不良事件。
### 主要结果
- **眼轴控制**：3年后，A组眼轴平均增长0.42mm，显著低于B组（0.61mm）和C组（0.58mm），差异具有统计学意义（P<0.001）。B组与C组间无显著差异。
- **屈光度变化**：A组近视度数平均增加-0.75D，优于B组（-1.10D）和C组（-1.05D）。
- **巩膜力学重塑**：A组巩膜硬度指数（在体测量）较基线增加18%，表明巩膜抗变形能力增强；而B组和C组分别仅增加6%和8%。相关性分析显示，巩膜硬度指数变化与眼轴增长呈显著负相关（r=-0.65, P<0.001）。
- **安全性**：联合治疗耐受性良好，无严重不良事件。A组中，12%的儿童因阿托品相关畏光或视近模糊在早期短暂降低用药频率，但均可耐受。未发现与接触镜相关的角膜感染。
### 机制探讨
多焦点软镜通过周边离焦设计，在视网膜周边产生近视性离焦，减缓眼轴增长。阿托品则通过非调节机制（可能涉及巩膜成纤维细胞的毒蕈碱受体或γ-氨基丁酸能通路）抑制巩膜重塑。两者联合可能产生协同效应，增强巩膜生物力学强度，从而更有效地对抗眼轴延长。本研究的巩膜弹性成像数据为此提供了直接证据，表明联合治疗不仅延缓了眼轴增长，还改善了巩膜的材料特性，这可能是长期控制近视的关键。
### 临床意义与展望
该研究为近视控制提供了循证医学支持，提示多焦点软镜联合低浓度阿托品阶梯方案可作为进展性近视的强化治疗选择。特别是对于单用光学或药物效果不佳的儿童，联合治疗可能带来额外获益。然而，研究周期仅3年，长期效果及停药后反弹仍需观察。未来研究应关注个体化方案的制定（如基于基线特征选择最佳联合方式）、巩膜力学指标的临床实用性，以及治疗结束后巩膜变化的可持续性。
此外，研究中使用的阶梯调整方案模仿了临床实践中的剂量递增策略，为真实世界应用提供了参考。但阿托品浓度的最佳调整时机和标准仍需进一步优化。
总之，这项研究为近视防控的联合治疗策略增添了重要证据，并强调了巩膜生物力学作为潜在治疗靶点的重要性，有望推动近视管理从单纯控制眼轴向改善巩膜健康转变。
**参考文献**
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