近年来,儿童青少年近视防控已上升为国家战略,国家疾控局持续推进监测与干预体系建设,基层眼保健服务不断下沉。在光学与药物联合干预领域,角膜塑形镜(OK镜)与低浓度阿托品的组合应用成为临床研究热点,但其长期安全性与规范化管理仍面临挑战。
据2025年国际眼科会议最新报告,一项纳入1200名8-14岁近视儿童的随机对照试验显示,OK镜联合0.01%阿托品治疗两年后,眼轴平均增长0.28mm,显著优于单用OK镜组(0.41mm)和单用阿托品组(0.52mm),联合组近视进展速度降低约46%。同时,角膜内皮细胞密度、泪膜稳定性等安全性指标未见显著差异。但研究亦指出,联合治疗可能增加畏光、视近模糊等不良反应发生率,需严格随访。
当前,国家药监局已批准多个低浓度阿托品制剂上市,但适应症、使用年龄、浓度选择及疗程仍缺乏统一标准。业内专家呼吁,应尽快出台临床指南,明确联合干预的适用人群、禁忌症及监测流程。同时,视光中心和眼科门诊需加强患者教育,建立电子档案,利用AI辅助随访系统进行评估。
产业层面,国产OK镜集采后价格下降,可及性提升,但验配质量参差不齐。多地要求验配机构须具备医疗机构资质,验配人员须通过专项培训。未来,随着更多长期随访数据发布,联合干预有望成为高度近视风险儿童的一线方案,但必须在规范框架下开展,确保安全与有效并重。