## 背景
近年来，我国青少年近视率居高不下，近视防控已上升为国家战略。随着《“十四五”全国眼健康规划》的深入实施，近视管理正从单一的屈光矫正走向综合干预与全程健康管理。在众多干预手段中，低浓度阿托品和光学离焦技术（如角膜塑形镜、离焦软镜、离焦框架镜）被证实有效，但联合应用的最佳方案、长期安全性及个体化策略仍缺乏高级别循证证据。与此同时，视光中心的数字化转型为开展真实世界研究提供了新的平台。
## 研究设计与方法
本研究为一项多中心、前瞻性、观察性真实世界临床试验，依托全国12家标准化数字视光中心开展。纳入年龄8-14岁、近视等效球镜度-1.00D至-6.00D、散光≤1.50D的儿童，根据家长和医生的共同决策，分为三组：
- **A组（联合组）**：每晚使用0.01%阿托品眼药水，并日间配戴离焦软镜（MiSight 1 day）；
- **B组（单药组）**：仅使用0.01%阿托品眼药水；
- **C组（单光组）**：仅配戴离焦软镜。
所有受试者均通过视光中心数字化平台建立电子屈光发育档案，定期记录眼轴长度、屈光度、角膜曲率、眼压、泪膜功能及患者报告结局（如视觉质量、舒适度）。随访周期为24个月，主要终点为眼轴长度变化，次要终点包括等效球镜度变化、不良反应发生率及依从性。
## 关键结果
共纳入受试者360例（每组120例），基线特征均衡。24个月随访结束时，A组眼轴增长平均为0.28±0.15 mm，显著低于B组（0.41±0.18 mm）和C组（0.37±0.16 mm），差异有统计学意义（P<0.001）。等效球镜度变化趋势与眼轴一致，A组近视进展延缓约40%。
安全性方面，三组均未出现严重不良事件。A组和B组中，轻度畏光、视近模糊等阿托品相关副作用发生率分别为11.7%和10.8%，C组无药物相关副作用。离焦软镜相关角膜染色发生率A组为6.7%，C组为5.8%，无统计学差异。值得注意的是，数字化平台监测显示，A组和B组的药物依从性均较高（>90%），这可能与平台定期推送提醒和健康教育有关。
## 讨论与启示
本研究首次在真实世界数字视光中心环境下，证实低浓度阿托品联合离焦软镜较单一干预能更有效延缓眼轴增长，且安全性可接受。这为联合干预的临床应用提供了有力证据。
作为一项真实世界研究，其优势在于反映了实际临床中的患者选择和治疗依从性情况，更具外推性。然而，由于非随机设计，可能存在选择偏倚，未来需要随机对照试验进一步验证联合干预的增量效益。
此外，数字化平台的应用不仅提高了数据采集的完整性和效率，还促进了患者教育和长期随访管理，提示数字技术是推动近视防控全程管理的重要工具。
随着近视管理进入精准医疗时代，个体化治疗方案需要基于更多真实世界数据。未来研究应关注联合干预的长期效果（5年以上）、停药时机和反弹效应，以及不同浓度阿托品与不同光学设计的优化组合。
## 结论
在标准化数字视光中心模式下，低浓度阿托品联合离焦软镜可显著延缓儿童近视进展，且安全性和依从性良好。该联合方案有望成为近视快速进展儿童的有效选择，但仍需更多循证证据支持其广泛应用。
